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[多选题]（ ）发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的，有权向药品监管部门举报。
A.企业员工
B.附近居民
C.竞争企业
D.行业协会
[判断题]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产企业申请药品生产许可证，药品监督管理部门收到申请后发现其申请材料不齐全，可直接作出不予许可的决定。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的，应当和受托生产企业签订（ ）。
A.委托协议
B.价格协议
C.质量协议
D.风险管理协议
[判断题] 任何单位或个人对事故隐患或者安全生产违法行为,有权向负有安全生产监督管理职责的部门报告或举报。
A.正确
B.错误
[判断题]场地管理文件，是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件，是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。
A.正确
B.错误
[单选题]任何单位或个人对事故隐患或者安全生产违法行为，有权向负有安全生产监督管理职责的部门报告或举报。( )
A.正确
B.错误
[单选题].任何单位或个人对事故隐患或者安全生产违法行为，有权向负有安全生产监督管理职责的部门报告或举报。( )
A.正确
B.错误
[判断题]任何单位或个人对事故隐患或者安全生产违法行为，有权向负有生产监督管理职责的部门报告或举报。
A.正确
B.错误
[判断题]任何单位或个人对事故隐患或安全生产违法行为,有权向负有安全生产监督管理职责的部门报告或举报。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证，原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误
[判断题]依据《安全生产法》的规定，任何单位和个人对事故隐患或者安全生产违法行为，均有权向安全生产监察机关报告或者举报。
A.正确
B.错误
