更多"[判断题]从事药品生产的,不要求必须有质量管理负责人以及质量受权人。("的相关试题:
[判断题]质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历,至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
A.正确
B.错误
[单选题]生产管理负责人应当至少具有( )从事药品
生产和质量管理的实践经验,其中至少有一
年的药品生产管理经验。
A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
[判断题]质量管理负责人应具有至少三年从事药品
生产和质量管理的实践经验,其中至少一年
的药品质量管理经验。
A.正确
B.错误
[判断题]生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人终身禁止从事药品生产经营活动。( )
A.正确
B.错误
[判断题] 质量管理负责人要至少从事5年药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有1年的药品质量管理经验,有能力对药品质量管理中的实际问题做出正确的判断的处理。
A.正确
B.错误
[判断题]质量管理负责人要至少从事5年药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有1年的药品质量管理经验,有能力对药品质量管理中的实际问题做出正确的判断的处理。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产,按照规定提交并持续更新_______文件,对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进,保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确,不得编造和篡改。
A. 场地管理
B. 质量回顾
C. 工艺规程
D. 风险评估
[判断题]从事药品生产活动,应当依法取得药品生产许可证。( )
A.正确
B.错误
[判断题]《药品管理法》 规定,从事药品生产活
动,应当遵守《药品生产质量管理规范》
。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动,应当经所在地( )人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可 证。
A.国家
B.省.自治区.直辖市
C.市
D.县
[判断题]生产管理负责人是全面负责药品生产管理的关键管理人员。( )
A.正确
B.错误