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生产和质量管理的实"的相关试题:
[单选题]生产管理负责人应当具有至少( )从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药 品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
[单选题]质量管理负责人应当具有至少( )从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药 品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
[单选题]生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人应当具有相应的（ ），并能够在生产、质量管理中履
行职责。出处：《附录 3—生物制品》，
A.工作经验
B.专业知识
C.学习能力
D.工作态度
[判断题]企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历，至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验
A.正确
B.错误
[判断题]质量管理负责人应具有至少三年从事药品
生产和质量管理的实践经验,其中至少一年
的药品质量管理经验。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产企业质量管理负责人和生产管理
负责人不得互相兼任( )
A.正确
B.错误
[判断题]质量管理负责人要至少从事5年药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有1年的药品质量管理经验，有能力对药品质量管理中的实际问题做出正确的判断的处理。
A.正确
B.错误
[判断题]质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]质量受权人应当具有至少( )从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制 和质量检验工作。
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
[多选题]下列哪些属于质量管理负责人和生产管理
负责人的共有职责( )
A.批准并监督委托生产。
B.批准并监督委托检验。
C.确保完成生产工艺验证。
D.确保药品按照批准的工
艺规程生产、贮存, 以保
证药品质量。
E.审核和批准产品
的工艺规程,操作
规程等文件。
[单选题]生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少（ ）从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
A.一年
B.两年
C.三年
D.五年
[单选题]质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少（ ）从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
A.一年
B.两年
C.三年
D.五年
