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[单选题]主管全国药品不良反应报告和监测工作的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.药品上市许可持有人
C.卫生健康主管部门
D.药品生产企业
[单选题]主管全国药品不良反应监测工作的是 ( )
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.各级卫生行政部门
E.国家药品不良反应监测专业机构
[单选题]主管全国药品不良反应监测工作的部门是:()。
A. 卫生部
B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家经贸委医药管理司
[单选题]主管全国药品注册工作的机构是
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 药品审评中心
C. 卫生计生行政部门
D. 药品检验机构
[单选题]根据全国药品不良反应监测数据信息评价情况、结合欧盟药品管理局发布的监管措施,2014年国家食品药品监督管理总局对盐酸曲美他嗪片的使用的建议,以下表达错误的是
A.仅用于对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者的对症治疗
B.不再用于耳鸣、眩晕的治疗
C.帕金森病等运动障碍禁用
D.肾功能损害患者禁用
[单选题]主管全国药品监督管理工作的是国务院药品监督管理部门
A.正确
B.错误
[单选题]承担药品、生物制品、医疗器械检验监测工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局特殊药品检验中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
[单选题]主管全国药品GMP认证工作的机构是()
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 中国食品药品检定研究院
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
[单选题]省级药品不良反应监测机构,应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起几个工作日内完成评价工作
A.5
B.15
C.3
D.7
[单选题]主管全国药品监督管理工作的部门是:()。
A. 卫生部
B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家经贸委医药管理司
[单选题]主管全国药品广告的监督管理工作的机构是( )
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 中医药管理局
C. 卫生计生行政部门
D. 国务院工商行政管理部门
[多选题]电池监测系统提供()和(),所有收敛模块通过串口或网口接入维修中心监测工作站,由监测工作站进行数据的统一管理。
A.通信接口
B.网线接口
C.通信协议
D.数据协议
[填空题]药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处 ()的罚款。
[单选题]油藏( )监测工作,一般为动态监测总工作量的50%。
A.压力
B.油气界面
C.含水
D.分层流量
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业