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[单选题]主管全国药品不良反应监测工作的部门是：（）。
A. 卫生部
B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家经贸委医药管理司
[单选题]主管全国药品不良反应监测工作的是 ( )
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.各级卫生行政部门
E.国家药品不良反应监测专业机构
[单选题]主管全国药品监督管理工作的是国务院药品监督管理部门
A.正确
B.错误
[单选题]主管全国药品监督管理工作的部门是：（）。
A. 卫生部
B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家经贸委医药管理司
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[单选题]设区的市级、县级药品不良反应监测机构，对死亡病例自收到报告之日起几个工作日内完成调查报告
A.5
B.15
C.3
D.7
[单选题]根据全国药品不良反应监测数据信息评价情况、结合欧盟药品管理局发布的监管措施,2014年国家食品药品监督管理总局对盐酸曲美他嗪片的使用的建议,以下表达错误的是
A.仅用于对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者的对症治疗
B.不再用于耳鸣、眩晕的治疗
C.帕金森病等运动障碍禁用
D.肾功能损害患者禁用
[单选题]药品不良反应报告和监测是指:
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品不良反应的发现、报告和控制的过程
C.药品不良反应的报告、评价和控制的过程
D.药品不良反应的发现、报告、评价的过程
[填空题]药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处 （）的罚款。
[单选题]设区的市级、县级药品不良反应监测机构，对严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起几个工作日内完成
A.5
B.15
C.3
D.7
[单选题]国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理措施不正确的是
A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
B.责令修改药品说明书
C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品
D.对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件
[单选题]新药监测期内的药品,应报告该药品引起的( )
A.严重的不良反应
B.严重的和新的不良反应
C.所有可疑不良反应
D.新的不良反应
[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，三级召回应
A.A:每日报告;
B.每2日报告;
C.每3日报告;
D.每7日报告;
