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[判断题] 在判定药品质量是否符合规定之前,应将全部数据根据有效数字和数值修约规定进行运算,并将计算结果修约到标准中所规定的有效位数,而后进行判定。
A.正确
B.错误
[单选题]生产企业中有权判定产品质量是否合格的专门机构是 ( )。
A.设计开发部门
B.工艺技术部门
C.质量检验部门
D.质量管理部门
[判断题]判定整备质量误差是否符合管理规定时,应考虑测量误差。
A.正确
B.错误
[判断题]未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货。
A.正确
B.错误
[判断题]2.74 判定整备质量误差是否符合管理规定时，应考虑测量误差。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]药品GMP要求：企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的（ ）。
A.全部活动
B.大部分活动
C.少部分活动
D.部分活动
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施。（ ）
A.正确
B.错误
[判断题]药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题] "企业应当建立（ ）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A.药品生产管理体系
B.药品生产计划
C.药品说明书管理体系
D.药品质量管理体系"
[单选题]企业应当建立（ ）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A.药品生产管理体系
B.药品生产计划
C.药品说明书管理体系
D.药品质量管理体系
[单选题]（ ）全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
A.企业质量负责人
B.企业负责人
C.企业质量部门负责人
D.企业采购负责人
[单选题]企业建立的药品质量管理体系不涵盖( )，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A.人员
B.厂房
C.财务
D.验证
[多选题]企业建立的药品质量管理体系涵盖（ ），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
A.人员
B.厂房
C.验证
D.自检
