更多"[单选题] 药品生产许可证基本信息数据子集可以不包括( )"的相关试题:
[单选题] 药品生产许可证基本信息数据子集可以不包括( )。 出处《药品上市许可持有人和
生产企业追溯基本数据集》
A. 注册地址
B. 质量负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
[单选题] 药品生产许可证基本信息数据子集可以不包括( )。 出处《药品上市许可持有人和
生产企业追溯基本数据集》
A. 注册地址
B. 质量负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
[判断题]药品自检信息数据子集可以不包括药品检验日期。( )
出处:《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》
A.正确
B.错误
[单选题] 基础信息数据子集不包括( )。 出处《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数
据集》
A. 境外药品生产企业基本信息数据子集
B. 国产药品生产基本信息数据子集
C. 药品配送企业基本信息数据子集
D. 进口药品基本信息数据子集
[单选题] 基础信息数据子集不包括( )。 出处《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数
据集》
A. 境外药品生产企业基本信息数据子集
B. 国产药品生产基本信息数据子集
C. 药品配送企业基本信息数据子集
D. 进口药品基本信息数据子集
[多选题] 国家药品基本信息数据子集必须包括( )。 出处《药品上市许可持有人和生产企业
追溯基本数据集》
A. 药品通用名称
B. 药品商品名称
C. 药品英文名称
D. 药品注册分类
[多选题] 境内药生产企业基本信息数据子集应当包括( )。 出处《药品上市许可持有人和生
产企业追溯基本数据集》
A. 统一社会信用代码
B. 企业网址
C. 追溯工作负责人基本信息
D. 法定代表人
[单选题]根据《药品管理法》，某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，给予的行政处罚不包括
A.责令限期改正，给予警告
B.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款
C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款
D.情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销GMP证书
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
B.加盖本企业原印章的营业执照复印件
C.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件复印件
[判断题]药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。
A.正确
B.错误
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 （ ）
A.麻醉药品
B.放射性药品
C.抗生素
D.血液制品、疫苗制品
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业可以在药品生产厂房生产任何产品。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5 年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器设备
D.经过批准的生产工艺规程
[判断题]药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。( )
出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[单选题]《药品生产许可证》许可事项变更不包括
A.企业生产范围的变更
B.企业法定代表人的变更
C.企业生产地址的变更
D.企业负责人的变更
