更多"[单选题]《药品生产许可证》许可事项变更不包括"的相关试题:
[单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A.企业法定代表人变更
B.企业质量负责人的变更
C.企业负责人变更
D.经营规模变更
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.经营范围变更
D.经营规模变更
[判断题]药品生产许可证事项有变更的,变更情况在药品许可证正本中载明。
A.正确
B.错误
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更( )前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
E.1年
[单选题]变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关 应当自收到企业变更申请之日起( )内作出是否准予变更的决定。
A.5 日
B.10 日
C.15 日
D.30 日
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业变更许可事项应当经批准而未经批准的,没收违法生产、 销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。
A.正确
B.错误
[不定项选择题]药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请变更登记。
A.5年
B.30日
C.15日
D.60日
[单选题] 药品生产许可证基本信息数据子集可以不包括( )。 出处《药品上市许可持有人和
生产企业追溯基本数据集》
A. 注册地址
B. 质量负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
[多选题] ( )未按规定办理登记事项变更的,对药品上市许可持有人和 药品生产企业处一万元以上三万元以下的罚款。
A. 企业名称
B. 公司章程
C. 住所(经营场所)
D. 法定代表人
[单选题] 药品生产许可证基本信息数据子集可以不包括( )。 出处《药品上市许可持有人和
生产企业追溯基本数据集》
A. 注册地址
B. 质量负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
[单选题]变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准 变更或者企业完成变更后( )内,向原发证机关申请药品生产许可 证变更登记。
A. 5日
B. 10 日
C. 15 日
D. 30 日
[判断题]变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三 十日内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。
A.正确
B.错误
[多选题]( )未按规定办理登记事项变更的,对药品上市许可持有人和药品生产企业处一万元以上 三万元以下的罚款。
A.企业名称
B. 公司章程
C.住所(经营场所)
D. 法定代表人
[不定项选择题]《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
[判断题]对药品生产过程中的变更,药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估、验 证,无须全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。
A.正确
B.错误
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证,原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产许可证变更后,由原发证机关按照变更后的内容换发药品生产许可证。
A.正确
B.错误
