[判断题]药品生产许可证变更后,由原发证机关按照变更后的内容换发药品生-我要搜题网

[单选题]药品生产许可证变更后,原发证机关应当在药品生产许可证( )上记录变更的内容和时间。
A.正本
B. 副本
C.正本或副本
D.正本和副本

[多选题]根据《药品生产监督管理办法》规定,由原发证机关注销药品生产许可证,并予以公告的情形为( )。
A.主动申请注销药品生产许可证
B.药品生产许可证有效期届满未重新发证
C.营业执照依法被吊销或者注销
D. 药品生产许可证依法被吊销或者撤销

[多选题]施工企业发生变更后,应限期到原安全生产许可证颁发管理机关办理安全生产许可证变更手续,具体变更的情形包括（）。
A.企业名称变更
B.企业注册地址变更
C.企业股东变更
D.企业法定代表人表更
E.企业资产变更

[多选题]《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形包括
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品的

[多选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形包括
A.《药品经营许可证》被宣告无效的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

[单选题]药品生产许可证遗失申请补发的,原发证机关按照原核准事项在( )内补发药品生产许可证。
A.5 日
B.10 日
C.15 日
D.30 日

[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
D.《药品经营许可证》被依法宣布无效的

[单选题]变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起( )内作出是否准予变更的决定。
A.5 日
B.10 日
C.15 日
D.30 日

[单选题]药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证的时间应当在有效期届满（）。
A.前15日
B.15日后
C.前30日
D.前6个月

[单选题]变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后( )内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。
A. 5日
B. 10 日
C. 15 日
D. 30 日

[判断题]变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。
A.正确
B.错误

[判断题]药品生产许可证持有人申请重新发放药品生产许可证的,原发证机关在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定。逾期未作出决定的 , 视为不同意重新发证。
A.正确
B.错误

[单选题]安全生产管理三类人员在考核合格证书的每一个有效期内，应当至少参加一次由原发证机关组织的，不低于（）学时的安全生产继续教育。
A.4

B.5

C.8

D.10

[单选题]安全生产管理三类人员在考核合格证书的每一个有效期内，应当至少参加一次由原发证机关组织的，不低于（）学时的安全生产继续教育。
A.4
B.5
C.8
D.10

[判断题]药品生产许可证变更后,由原发证机关按照变更后的内容换发药品生产许可证。
A.正确
B.错误