更多"[单选题]变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证"的相关试题:
[判断题]药品生产许可证事项有变更的,变更情况在药品许可证正本中载明。
A.正确
B.错误
[多选题]已经取得经营许可证的企业变更危险化学品储存设施、注册地址的，应当自变更之日起20个工作日内提交的材料包括（ ）。
A.变更后的工商营业执照副本
B.工商核准文件复制件
C.变更后的主要负责人安全资格证书
D.变更后的危险化学品储存设施专项安全评价报告
E.变更注册地址的相关证明材料
[单选题]变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准 变更或者企业完成变更后( )内,向原发证机关申请药品生产许可 证变更登记。
A. 5日
B. 10 日
C. 15 日
D. 30 日
[判断题]变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三 十日内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。
A.正确
B.错误
[单选题]《药品生产许可证》许可事项变更不包括
A.企业生产范围的变更
B.企业法定代表人的变更
C.企业生产地址的变更
D.企业负责人的变更
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业变更许可事项应当经批准而未经批准的,没收违法生产、 销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。
A.正确
B.错误
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 ,新开办药品生产企业，应当自取得《药晶生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
[不定项选择题]药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请变更登记。
A.5年
B.30日
C.15日
D.60日
[单选题]安全生产许可证条例施行前已经进行生产的企业，应当自《安全生产许可证条例》施行之日起()内，依照安全生产许可证条例的规定向安全生产许可证颁发管理机关申请办理安全生产许可证。
A.1年
B.1年半
C.3年
D.2年
[不定项选择题]医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为
A.15 日
B.30 日
C.3 个月
D.6 个月
[不定项选择题]《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
[判断题]药品监督管理部门应当自作出药品注册审批决定之日起二十日内颁发、送达有关行政许可证 件。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证的时间应当在有效期届满（）。
A.前15日
B.15日后
C.前30日
D.前6个月
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
[单选题]《安全生产许可证条例》规定，安全生产许可证颁发管理机关应当自收到申请之日起( )日内审查完毕。
A.15
B.30
C.45
D.60
[单选题]《安全生产许可证条例》规定:安全生产许可证颁发管理机关应当自接收申请之日起()日内审查完毕。
A.15
B.30
C.45
[判断题]药品生产许可证变更后,由原发证机关按照变更后的内容换发药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]对药品生产过程中的变更,药品上市许可持有人仅需就变更事项中的重要问题进行评估、验 证,无须全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。
A.正确
B.错误
