更多"[多选题] 境内药生产企业基本信息数据子集应当包括( )。 出处《药品"的相关试题:
[单选题] 基础信息数据子集不包括( )。 出处《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数
据集》
A. 境外药品生产企业基本信息数据子集
B. 国产药品生产基本信息数据子集
C. 药品配送企业基本信息数据子集
D. 进口药品基本信息数据子集
[单选题] 药品生产许可证基本信息数据子集可以不包括( )。 出处《药品上市许可持有人和
生产企业追溯基本数据集》
A. 注册地址
B. 质量负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
[多选题] 国家药品基本信息数据子集必须包括( )。 出处《药品上市许可持有人和生产企业
追溯基本数据集》
A. 药品通用名称
B. 药品商品名称
C. 药品英文名称
D. 药品注册分类
[单选题] 基础信息数据子集不包括( )。 出处《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数
据集》
A. 境外药品生产企业基本信息数据子集
B. 国产药品生产基本信息数据子集
C. 药品配送企业基本信息数据子集
D. 进口药品基本信息数据子集
[判断题]药品自检信息数据子集可以不包括药品检验日期。( )
出处:《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》
A.正确
B.错误
[单选题] 药品生产许可证基本信息数据子集可以不包括( )。 出处《药品上市许可持有人和
生产企业追溯基本数据集》
A. 注册地址
B. 质量负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
[判断题]化妆品生产企业厂区规划应当符合卫生要求，生产区、非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有交叉污染，生产车间应当置于清洁区内且位于当地下风位置。生产车间布局必须满足生产工艺和卫生要求。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的,应当和受托生产企业签订( )。
A.委托协议
B. 价格协议
C.质量协议
D.风险管理协议
[单选题]药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类疫苗
[单选题]根据《食品生产企业安全生产监督管理暂行规定》，食品生产企业的作业场所应当符合相关要求，说法错误的是（ ）
A.涉及烘制、油炸等高温的设施设备和岗位，采用必要的防过热自动报警切断和隔热板、墙等保护设施
B.涉及淀粉等可燃性粉尘爆炸危险的场所、设施设备，采用惰化、抑爆、阻爆、泄爆等措施防止粉尘爆炸
C.安全附件和联锁装置不得随意拆弃和解除，声、光报警等信号不得随意切断
D.在包装间、分割间等人员密集场所，采用氨直接蒸发的制冷系统需采取防泄漏措施
[单选题]生产企业不得生产应当获得而未获得市场准入资格的消防产品.( )的消防产品或者国家明令淘汰的消防产品。
A.不符合生产条件
B.不合格
C.未进行强制检验
[多选题]药品生产企业应当
A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告
B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
C.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
D.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
[单选题]中药饮片生产企业应当执行
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
[多选题]药品生产企业从事药品生产活动,应当( )。
A.遵守法律、法规、规章、标准和规范
B.依法取得药品生产许可证
C. 保证全过程信息真实、 准确、完整和可追溯
D.确保生产过程持续符合法定要求
[多选题]药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当( )。
A.签订质量协议
B. 签订委托协议
C.对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估
D.监 督受托方履行有关协议约定的义务
[单选题]依据《煤矿企业安全生产许可证实施办法》，煤矿企业取得安全生产许可证，应当具备的安全生产条件有（）。
A.设置安全生产管理机构或配备专职安全生产管理人员
B.煤与瓦斯突出矿井委托了防治煤与瓦斯突出管理机构进行安全评价
C.主要负责人和安全生产管理人员取得矿长资格证和安全资格证
D.参加工伤保险，为从业人员缴纳工伤保险费
