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[单选题]医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料容器等应当符合
A.卫生行政部门的规定
B.省级药品监督管理局的规定
C.市级药品监督管理局的规定
D.医疗机构药事管理委员会的规定
E.国家食品药品监督管理局的规定
[单选题]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是
A.市(地)级药品监督管理机构
B.国务院工商行政管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.省级人民政府工商行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门
[单选题]医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合
A.药用标准
B.卫生标准
C.工业标准
D.化学标准
E.国家标准
[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是
A.所在地县(市)级药品监督管理机构
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省级卫生行政部门
E.所在地县级卫生行政部门
[单选题]医疗机构配制制剂所需的原、辅料必须符合( )
A.食用要求
B.生产要求
C.药用要求
D.化学标准
E.药理标准
[单选题]医疗机构配制制剂
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B.须经国务院卫生行政部门批准
C.须经国务院药品监督管理部门批准
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
[单选题]医疗机构配制制剂必须具备能够保证制剂质量的
A.检验仪器
B.管理制度
C.设施
D.卫生条件
E.以上全部
[单选题]??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有
A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B.配制规程、检验操作规程和检验记录
C.配制记录和检验记录
D.配制规程、标准操作规程和配制记录
E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单选题]医疗机构配制制剂应取得
A.省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》
B.省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
C.国家卫生与计划生育委员会颁发的《医疗机构制剂许可证》
D.省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
[单选题]医疗机构配制制剂应执行
A.医疗机构制剂质量管理规范
B.医疗机构制剂监督管理规范
C.医疗机构配制质量管理规范
D.医疗机构制剂生产质量管理规范
E.医疗机构制剂配制质量管理规范
[单选题]医疗机构配制制剂须经
A.所在地卫生局和药监局批准
B.卫生部批准
C.所在地省级卫生厅(局)审核同意和省级药监局批准
D.国家食品药品监督管理局批准
E.所在地卫生局批准
[单选题]医疗机构配制制剂必须取得
A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B.省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”
C.市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”
D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”
[单选题]"医疗机构制剂许可证"是医疗机构配制制剂的( )
A.能力的体现
B.资格证明
C.优劣评定
D.规模认可
E.等级划分
