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发布时间:2024-06-12 03:33:27

[多选题]药品批发企业质量管理部门的职责包括
A.组织质量管理体系的内审和风险评估
B.负责药品质量查询
C.药品不良反应的报告
D.负责药品召回的管理

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[多选题]药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括
A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责假劣药品的报告
D.负责对不合格药品的确认及处理
[多选题]药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括
A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B.标识内容与实物不符
C.标签脱落、字迹模糊不清
D.药品已超过有效期
[单选题]下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
A.供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

B.供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

C.供医疗使用的化疗药品

D.供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

E.供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
[单选题]开办药品批发企业,审批的药品监督管理部门是


A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.县级药品监督管理局

D.市级药品监督管理局

E.地区药品监督管理局

[单选题]‖年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业。 若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务,需要以下哪个部门提出申请
A.卫生计生部门?
B.工商部门?
C.省级药品监督管理部门?
D.国家药品监督管理门?
[单选题]‖年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业。 该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定
A.国家药品监督管理部门?
B.所在地省级药品监督管理部门?
C.所在地社区的市级药品监督管理部门?
D.所在地县级药品监督管理部门?
[单选题]‖年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是
A.麻醉药品不得零售?
B.企业在销售麻醉药品时,应当将药品送至医疗机构?
C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易?
D.全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时,应当建立购买方销售档案?
[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起
A.6个月内提出
B.12个月内提出
C.3日内提出
D.30日内提出
E.3个月内提出
[单选题]国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括
A.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

B.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施

C.负责对医疗机构进行监管

D.负责食品药品安全事故应急体系建设

E.指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为
[单选题]国务院食品药品监督管理部门的主要职责不包括
A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟订中药、民族药质量标准
B.组织拟订综合性产业政策,拟订国家战略物资储备规划
C.监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品
D.拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作
E.负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作
[单选题]药品生产企业的质量管理部门
A.车间主任领导
B.属检验部门管理
C.企业负责人直接领导
D.负责售后质量跟踪
[不定项选择题]‖年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。 以下该企业行为错误的是
A.该企业拒绝向个人消费者销售麻醉药品
B.该企业经批准向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品
C.该企业销售麻醉药品和精神药品一律采取现金进行交易
D.该企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
[多选题]某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括AB A.H省省管P县负责药品监督管理的部门 B.H省Z设区的市负责药品监督管理的部门
A.H省S设区的市
B.县负责药品监督管理的部门
C.H省省会L市
D.区负责药品监督管理的部门

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