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[多选题]药品批发企业质量管理部门的职责包括
A.组织质量管理体系的内审和风险评估
B.负责药品质量查询
C.药品不良反应的报告
D.负责药品召回的管理
[多选题]某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括AB
A.H省省管P县负责药品监督管理的部门
B.H省Z设区的市负责药品监督管理的部门
A.H省S设区的市
B.县负责药品监督管理的部门
C.H省省会L市
D.区负责药品监督管理的部门
[单选题]开办药品零售企业，审批的药品监督管理部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.县级药品监督管理局
D.市级药品监督管理局
E.地区药品监督管理局
[不定项选择题]某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。
该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某不在岗时，应采取的措施
A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药
B.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药
C.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
D.应挂牌告知，但无须停止销售处方药
[单选题]‖年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是查看材料
A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药
B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药
C.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药
D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
[单选题]根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是( )。
A.丙药品生产企业
B.甲医疗机构
C.乙药品零售企业
D.药品监督管理部门
[单选题]国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括
A.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
B.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施
C.负责对医疗机构进行监管
D.负责食品药品安全事故应急体系建设
E.指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为
[单选题]国务院食品药品监督管理部门的主要职责不包括
A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准
B.组织拟订综合性产业政策，拟订国家战略物资储备规划
C.监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品
D.拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作
E.负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作
[单选题]药品生产企业的质量管理部门
A.车间主任领导
B.属检验部门管理
C.企业负责人直接领导
D.负责售后质量跟踪
