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[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请《药品生产质量管理规范》认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[单项选择]根据药品生产监督管理的规定，药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是
A. 进行审查、许可、质量认证等管理活动
B. 进行审查、验收、许可、质量认证等管理活动
C. 进行审查、许可、检查等管理活动
D. 进行审查、许可、检验、认证等管理活动
E. 进行审查、验收、许可、检查等管理活动
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由( )。
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关收回
D. 原发证部门注销并缴销
E. 原发证部门缴销
[单项选择]药品生产企业委托生产药品( )。
A. 不需要审批，双方签订委托协议即可
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 由国家药品监督管理部门审批
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[单项选择]《药品生产监督管理办法（试行）》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A. 天然药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗制品
E. 中成药制剂
[单项选择]《药品生产监督管理办法（暂行）》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）
A. 天然药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗制品
E. 中成药制剂
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（）
A. 《药品生产质量管理规范》认证证书
B. 《药品生产卫生许可证》
C. 药品批准文号
D. 《受托生产药品许可证》
E. 《药品生产合格证》
[单项选择]药品生产工艺由
A. 国家食品药品监督管理局批准
B. 省级食品药品监督管理局批准
C. 市级食品药品监督管理局批准
D. 省级以上食品药品监督管理局批准
E. 市级以上食品药品监督管理局批准
[单项选择]《药品管理法实施细则》规定：开办药品生产企业办理药品生产许可证，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内进行审查，并作出是否同意筹建的决定。这与《行政许可法》规定的期限不一致，那么在该法实施后，行政机关应当如何办理？( )
A. 行政机关应当按照《行政许可法》的规定办理，因为该法是上位法
B. 行政机关应当按照《药品管理法实施细则》的规定办理
C. 行政机关既可以按照《行政许可法》的规定办理，也可以按照《药品管理法实施细则》的规定办理
D. 行政机关应当请求上级行政机关作出决定
[单项选择]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）
A. 血液制品、疫苗制品
B. 中成药
C. 中药饮片
D. 各类注射剂
[判断题]药品生产企业生产某件药品，必须取得GMP证书。
[单项选择]药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是( )
A. 不需要审批，双方签定委托协议即可
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 由国家药品监督管理部门审批
E. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[判断题]药品生产企业未经批准，擅自接受委托生产药品的，按生产假药论处。
