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[单项选择]上市5年以内的药品不良反应报告范围是( )。
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该药品引起的所有可疑不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市5年以内的药品，主要报告该药品引起的（）。
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重、罕见或新的不良反应
[单项选择]对上市5年以内的药品，实行不良反应监测的内容
A. 严重的不良反应
B. 罕见的不良反应
C. 新的不良反应
D. 所有可疑不良反应
E. 以上均不包括
[填空题]为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（）等有关法律法规，制定本办法。
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品不良反应报告范围是( )
A. 疗效和不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重不良反应
D. 报告该进口药品发生的所有不良反应
E. 罕见不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是
A. 新的不良反应
B. 有死亡病例的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 所有的不良反应
E. 所有的药物不良事件
[单项选择]大规模研究试验显示，近年上市的环氧化酶-2抑制剂中，可增加心血管不良反应风险的药品是
A. 酮康唑
B. 洛伐他汀
C. 罗非昔布
D. 利血平
E. 阿昔洛韦
[单项选择]药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[单项选择]药物上市后的不良反应监察是（）
A. 治疗药物的有效性评价
B. 治疗药物的安全性评价
C. 治疗药物的生命质量评价
D. 治疗药物的质量评价
E. 治疗药物的药物经济学评价
[单项选择]获准进口满5年的，报告药品不良反应发生情况的时间是
A. 每季度
B. 每半年
C. 每2年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界时间年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]普拉洛尔(心得宁)上市后，临床使用中发生的严重不良反应是
A. 再生障碍性贫血
B. 黄疸
C. 眼-黏膜-皮肤综合征
D. 假膜性结肠炎
E. 血栓栓塞
[单项选择]应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是（）
A. 上市5年以内的药品
B. 上市4年以内的药品
C. 上市3年以内的药品
D. 上市2年以内的药品
E. 上市1年以内的药品
