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发布时间:2023-11-17 18:44:40

[单项选择]医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括
A. 药品监督管理部门制定的原则
B. 制剂特点
C. 原料药的稳定性试验结果
D. 制剂的稳定性试验结果
E. 包装材料的稳定性试验结果

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[单项选择]医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( )。
A. 药品剂型的特点
B. 原料药稳定性试验结果
C. 制剂稳定性试验结果
D. 外包装材料的稳定性试验结果
E. 国家药监管理部门制定的原则
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括
A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E. 受托方对受托方质量保证体系考核的意见
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括
A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 注册地址
D. 配制地址
E. 配制范围
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()
A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 配制范围
D. 配制地址
E. 有效期限
[单项选择]根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂回收记录的内容不包括
A. 制剂名称
B. 配制日期
C. 规格
D. 批号
E. 数量
[单项选择]根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容不包括
A. 收回部门
B. 制剂名称
C. 制剂批准文号
D. 批号
E. 数量
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括()
A. 领用部门
B. 配制日期
C. 制剂名称
D. 批号
E. 数量
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括
A. 制剂规格
B. 制剂标准
C. 收回部门
D. 收回原因
E. 收回日期
[单项选择]根据《医疗机构药事管理暂行规定》,临床药学专业技术人员的主要职责不包括
A. 参与临床药物试验方案设计
B. 参与临床药物治疗方案设计
C. 对重点患者实施治疗药物监测
D. 收集药物安全性信息
E. 收集药物疗效信息

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