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[单项选择]药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[单项选择]我国药品不良反应监测报告系统的组成是
A. 国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会、省市级中心检测报告单位组成
B. 国家药物不良反应监测中心、省级中心检测报告单位组成
C. 国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会组成
D. 国家药物不良反应监测中心、市级中心检测报告单位组成
E. 专家咨询委员会、省市级中心检测报告单位组成
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界时间年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]我国药品不良反应检测报告可由哪些部门组成
A. 国家药品不良反应检测中心
B. 省药品不良反应检测中心
C. 自治区药品不良反应检测中心
D. 直辖市药品不良反应检测中心
E. 市,县药品不良反应检测中心
[单项选择]我国药品不良反应报告最迟不超过多少个工作日
A. 10个
B. 11个
C. 15个
D. 16个
E. 17个
[单项选择]药品不良反应的检测报告范围是
A. 新药检测器内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B. 新药检测器已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C. 进口药品自首次获准进口之日起五年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
D. 满五年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
E. 中药材引起的人体伤害进行检测
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是
A. 15日内
B. 立即
C. 1日内
D. 3日内
E. 5日内
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》,对该药品应当()
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查