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[单项选择]我国药品不良反应监测报告系统的组成是
A. 国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会组成
B. 国家药物不良反应监测中心、省级中心检测报告单位组成
C. 国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会，省市级中心检测报告单位组成
D. 国家药物不良反应监测中心、市级中心检测报告单位组成
E. 专家咨询委员会，省市级中心检测报告单位组成
[单项选择]我国药品不良反应检测报告可由哪些部门组成
A. 国家药品不良反应检测中心
B. 省药品不良反应检测中心
C. 自治区药品不良反应检测中心
D. 直辖市药品不良反应检测中心
E. 市，县药品不良反应检测中心
[单项选择]我国的药品不良反应报告方式为
A. 监测后报告方式
B. 文件规定报告方式
C. 志愿呈报方式
D. 病人感受报告方式
E. 无特定要求
[单项选择]我国药品不良反应报告最迟不超过多少个工作日
A. 10个
B. 11个
C. 15个
D. 16个
E. 17个
[单项选择]我国药物不良反应监测管理办法(试行)中要求对其中严重、罕见的药物不良反应须用有效方式快速报告，最迟不超过
A. 1个月
B. 2个星期
C. 7个工作日
D. 10个工作日
E. 15个工作日
[单项选择]我国常用的不良反应监测方法是
A. 集中监测系统
B. 病例对照研究
C. 队列研究
D. 记录联结
E. 自发呈报系统
[单项选择]标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度，由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是
A. 《药品不良反应监测管理办法》
B. 《药品不良反应管理办法(试行)》
C. 《国家药品不良反应报告制度》
D. 《国家实行药品不良反应报告制度》
E. 《药品不良反应监测管理办法(试行)》
[单项选择]我国对新药不良反应监测的规定是
A. 重点监测上市5年以内的产品
B. 重点监测上市2年以内的产品
C. 重点监测上市3年以内的产品
D. 重点监测上市1年以内的产品
E. 重点监测上市4年以内的产品
[单项选择]为进一步强调对新药不良反应的监测工作，我国对新药的定义为
A. 上市1年以内的产品
B. 上市2年以内的产品
C. 上市3年以内的产品
D. 上市4年以内的产品
E. 上市5年以内的产品
