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[单项选择]为进一步强调对新药不良反应的监测工作，我国对新药的定义为
A. 上市1年以内的产品
B. 上市2年以内的产品
C. 上市3年以内的产品
D. 上市4年以内的产品
E. 上市5年以内的产品
[单项选择]我国常用的不良反应监测方法是
A. 集中监测系统
B. 病例对照研究
C. 队列研究
D. 记录联结
E. 自发呈报系统
[单项选择]我国药品不良反应监测报告系统的组成是
A. 国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会、省市级中心检测报告单位组成
B. 国家药物不良反应监测中心、省级中心检测报告单位组成
C. 国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会组成
D. 国家药物不良反应监测中心、市级中心检测报告单位组成
E. 专家咨询委员会、省市级中心检测报告单位组成
[单项选择]我国药物不良反应监测管理办法(试行)中要求对其中严重、罕见的药物不良反应须用有效方式快速报告，最迟不超过
A. 1个月
B. 2个星期
C. 7个工作日
D. 10个工作日
E. 15个工作日
[单项选择]新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A. 所有不良反应
B. 严重不良反应
C. 罕见不良反应
D. 所有新的不良反应
E. 少见的不良反应
[单项选择]新药监测期自批准该新药生产之日起不超过
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]新药监测期的时限是
A. 不超过六年
B. 不超过五年
C. 不超过四年
D. 不超过三年
E. 不超过两年
