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[单项选择]医疗器械产品注册实行分类注册制度，其中一类医疗器械产品实行( )制度。
A. 注册审批
B. 分类管理
C. 产品生产注册
D. 申报备案
E. 产品审查
[单项选择]当前，对医疗器械产品实行的注册制度是
A. 分类注册制度
B. 审查注册制度
C. 准生产注册制度
D. 产品审查注册制度
E. 申报备案注册制度
[单项选择]对医疗器械产品实行分类管理，将它们划分为
A. 二类
B. 三类
C. 四类
D. 五类
E. 六类
[单项选择]按医疗器械产品的分类属第一类的是( )。
A. 体温计
B. 血压计
C. 听诊器
D. 高频电刀
E. 输血器
[单项选择]一类医疗器械产品由＿＿审查批准后发给产品注册证书
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 设区的市级政府药品监督管理部门
D. 市级卫生部门
E. 国家药品监督管理部门
[单项选择]医疗器械产品注册证书有效期是
A. 十年
B. 六年
C. 四年
D. 二年
E. 一年
[单项选择]二类医疗器械产品注册由＿＿审查批准发给产品注册证书
A. 省、直辖市药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级卫生部门
E. 国家药品监督管理部门
[单项选择]不属于第一类医疗器械产品的是
A. 纱布绷带
B. 橡皮膏
C. 创可贴
D. 医用脱脂纱布
E. 煮沸消毒器
[判断题]2014版《医疗器械监督管理条例》规定，申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当省食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
[单项选择]2014版《医疗器械监督管理条例》规定，直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院食品药品监督管理部门应当按照（）确定类别，对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。
A. 风险程度
B. 外观形态
C. 规格标准
D. 产品质量
[单项选择]下列除哪项外均为第一类医疗器械产品
A. 医用脱脂棉
B. 创可贴
C. 切片机
D. 医用X线胶片
E. 纱布绷带
[单项选择]以下有关医疗器械产品注册的叙述中，最正确的是
A. 一类产品申报制度
B. 一类产品备案制度
C. 试产品申报与准产品注册
D. 一类产品履行产品注册制度
E. 一类产品“申报备案”和二、三类产品“产品注册”制度
[单项选择]下列医疗器械产品中，国家实行第二类管理的是
A. 创可贴
B. 制氧机
C. 人工肾
D. 医用绷带
E. 一次性使用无菌注射器
