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[单项选择]按医疗器械产品的分类属第一类的是( )。
A. 体温计
B. 血压计
C. 听诊器
D. 高频电刀
E. 输血器
[填空题]按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行(),经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行()。
[单项选择]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由()核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构。
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。
C. 由国家食品药品监督管理局。
[填空题]根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行(),第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案,备案人向()食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。
[单项选择]不属于第一类医疗器械产品的是
A. 纱布绷带
B. 橡皮膏
C. 创可贴
D. 医用脱脂纱布
E. 煮沸消毒器
[单项选择]下列除哪项外均为第一类医疗器械产品
A. 医用脱脂棉
B. 创可贴
C. 切片机
D. 医用X线胶片
E. 纱布绷带
[填空题]第一类医疗器械产品备案,()进行临床试验。
[填空题]医疗器械经营企业、使用单位和第一类医疗器械生产企业应当在每年()月底之前对上一年度的医疗器械不良事件监测工作进行总结,并保存备查。
[单项选择]开办第一类医疗器械经营企业应向
A. 国家药品监督管理部门备案
B. 国家工商行政管理部门备案
C. 省级药品监督管理部门备案
D. 省级工商行政管理部门备案
E. 地市级药品监督管理部门备案
[判断题]生产第一类医疗器械,由省级食品药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
[填空题]第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:()
[填空题]第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地()人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。
[判断题]进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
[单项选择]人工挖土方,土壤系潮湿的黏性土,按土壤分类属二类土(普通土)。测试资料表明,挖1
m3需消耗基本工作时间60min,辅助工作时间占工作延续时间2%,准备与结束工作时间占工作延续时间2%,不可避免中断时间占1%,休息时间占20%,则此土方工程的时间定额为(
)。
A. 60 min
B. 63.1 min
C. 75 min
D. 80 min