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[多项选择]医疗器械临床试验分（）。
A. 医疗器械临床试用
B. 临床研究
C. 临床分析
D. 医疗器械临床验证
[多项选择]《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械临床试验机构由（）会同（）认定并公布。
A. 国务院食品药品监督管理部门
B. 国务院卫生计生主管部门
C. 省食品药品监督管理部门
D. 省卫生计生主管部门
E. 省质监部门
[单项选择]对于第三类医疗器械进行注册时，有下列哪种情形的，可以免于进行临床试验？（）
A. 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的
B. 通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
C. 工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的
D. 以上都是
[多项选择]《医疗器械监督管理条例》规定，有下列哪些情形之一的，可以免于进行临床试验？ （）
A. 医疗器械质量、规格标准等均不符合国家标准的
B. 工作人员对产品性能等非常熟悉
C. 工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的
D. 通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
E. 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的
[填空题]第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。
[判断题]进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
[填空题]第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：（）
[填空题]第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。
[单项选择]对城市进行分类排队，( )分为四类：第一类，重工业城市；第二类，工业比重较大的改建城市；第三类，工业比重大的旧城市；第四类，除上述城市外的一般城市。
A. 按工业建设比重
B. 按性质与工业建设比重
C. 按面积大小
D. 按人口比重
[单项选择]不属于第一类医疗器械产品的是
A. 纱布绷带
B. 橡皮膏
C. 创可贴
D. 医用脱脂纱布
E. 煮沸消毒器
[单项选择]对城市进行分类，按( )比重可分为四类，第一类是重工业城市，第二类是工业比重较大的改建城市，第三类是工业比重大的旧城市，第四类是除上述城市外的一般城市。
A. 工业建设
B. 性质与工业建设
C. 面积
D. 人口
[单项选择]对城市进行分类排队，（）分为四类；第一类，重工业城市；第二类，工业比重较大的改建城市；第三类，工业比重大的旧城市；第四类，除上述城市外的一般城市。
A. 按工业建设比重
B. 按性质与工业建设比重
C. 按影响力大小
D. 按历史性质
[单项选择]国家质检总局对进出口电池产品采取备案制度，对电池中的汞含量进行专项检测，《进出口电池产品备案书》有效期为( )年。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[单项选择]按医疗器械产品的分类属第一类的是( )。
A. 体温计
B. 血压计
C. 听诊器
D. 高频电刀
E. 输血器
[单项选择]下列除哪项外均为第一类医疗器械产品
A. 医用脱脂棉
B. 创可贴
C. 切片机
D. 医用X线胶片
E. 纱布绷带
[单项选择]2004年，保监会对人身保险产品审批和备案制度进行了改革，改革后绝大部分人身保险产品实行了事后备案制。对于备案产品，要求保险公司在不迟于产品销售后（）日内将备案材料报送保监会。
A. 7
B. 10
C. 15
D. 30
