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[多项选择]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准（）。
A. 国际标准
B. 国家标准
C. 行业标准
D. 注册产品标准
[多项选择]从事医疗器械生产活动，应当具备下列哪些条件？ （）
A. 有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B. 有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C. 有保证医疗器械质量的管理制度
D. 有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
E. 产品研制、生产工艺文件规定的要求
[单项选择]生产销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料致人死亡的应认定为
A. 对人体健康造成严重危害
B. 使生产遭受较大损失
C. 重大损失
D. 特别重大损失
E. 情节特别严重
[判断题]对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，应当调整出一次性使用的医疗器械目录。
[单项选择]根据国家食品药品监督管理局有关规定，开办第三类医疗器械生产企业，符合质量管理体系要求的内审员不少于（）名。
A. 1名
B. 2名
C. 3名
[判断题]生产第一类医疗器械，由省级食品药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。
[判断题]《医疗器械监督管理条例》规定，具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产。
[判断题]招标文件规定的各项技术标准应当符合国家强制性标准。
[单项选择]招标文件技术标准应当符合（）标准。
A. 行业标准
B. 商品的一般标准
C. 先看行业标准，再看商品的一般标准
D. 国家强制性
[单项选择]会计核算软件应当符合( )国家标准的要求。
A. GB/T 2004—《信息技术—会计核算软件数据接口》
B. 《信息技术—会计核算软件数据接口》
C. 2004《信息技术—会计核算软件数据接口》
D. GB/T 19581—《信息技术—会计核算软件数据接口》
[单项选择]生产企业申报的医疗器械说明书应
A. 加盖公章并有法定代表人签字，对其内容的真实性，完整性负责
B. 对其内容的真实性负责
C. 对其内容的完整性负责
D. 加盖公章
E. 有法定代表人签字
[单项选择]公文正式印制前，文秘部门应当进行复核，以下属于复核的重点的一项是( )。
A. 是否确需行文
B. 行文方式是否妥当
C. 行文格式是否统一、规范
D. 是否符合行文规则和拟制公文的有关要求
[多项选择]对于安全设备来讲，（）应当符合国家标准或者行业标准。
A. 设计、制造
B. 安装、使用
C. 检查、维修
D. 改造和报废
[多项选择]有下列哪几种情形的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈？ （）
A. 信用等级评定为不良信用企业的
B. 生产产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
C. 生产存在严重安全隐患的
D. 食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形
[单项选择]保险公估机构应当对本机构的业务人员进行培训和教育，培训教育的课程应当符合中国保监会有关标准。下列哪项不属于这些培训和教育的内容( )
A. 保险法律知识
B. 业务知识
C. 职业道德教育
D. 管理能力培训
[多项选择]食品生产经营应当符合食品安全标准，并符合下列哪些要求：（）
A. 具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所及生产经营设备或者设施
B. 有食品安全专业技术人员、管理人员
C. 有保证食品安全的规章制度
D. 具有合理的设备布局和工艺流程
[单项选择]( )规模应当符合国家规定的标准，充分利用现有建设用地，不占或者尽量少占农用地。
A. 自留地
B. 基本农田
C. 教学实验田
D. 城市建设用地
