更多"研究开发新药，首先需要"的相关试题:
[单项选择]研究开发新药，首先需要
A. 研究构效关系
B. 设计新化合物的合成路线
C. 进行剂型试剂研究
D. 发现先导化合物
E. 进行药化动力学研究
[单项选择]研究和开发新药的首要任务是（）。
A. 进行剂型研究
B. 发现先导化合物
C. 进行结构改造、优化和设计
D. 进行药代动力学研究
E. 研究构效关系
[单项选择]新药开发中属于药物化学研究范畴的是
A. 药效学研究
B. 药动学研究
C. 先导物的发现和先导物结构优化
D. 剂型研究
E. 临床研究
[简答题]简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。
[单项选择]对已批准的临床研究的新药，国家药品监督管理局和省市药品监督管理局应当进行
A. 有因的现场考察和稽查
B. 常规的现场稽查和考察
C. 临床数据的稽查
D. 常规的或者有因的现场考察或者数据稽查
E. 常规的现场考察
[单项选择]研究单位何时申请新药证书
A. 临床前研究结束后
B. Ⅰ期临床研究结束后
C. Ⅱ期临床研究结束后
D. Ⅲ期临床研究结束后
E. 试产期满后
[单项选择]新药临床研究必需经：
A. 国家药品监督管理局批准
B. 省、市药品监督管理局批准
C. 国家药品监督管理局和卫生部共同批准
D. 新药研究单位和药物临床试验单位签订合同
E. 药物临床试验单位同意
[单项选择]为研究某新药治疗胃溃疡的效果，对照组选用常规药雷尼替丁治疗，这属于
A. 实验对照
B. 空白对照
C. 安慰剂对照
D. 标准对照
E. 自身对照
[单项选择]新药临床研究应该考虑的病例
A. 有药物过敏吏者
B. 肝肾功能不全者
C. 确切诊断不属于药物作用范围内的病例
D. 死亡的病例
E. 诊断明确属于药物作用范围内的，无特殊情况的病例
[单项选择]某研究所把生物遗传工程的研究成果转让给某制药公司，使之用于该企业的新药研制开发上，这属于技术的（）
A. 水平转移
B. 垂直转移
C. 交叉转移
D. 环形转移
[判断题]某研究所把生物遗传工程的研究成果转让给某制药公司，使之用于该企业的新药研制开发上，这属于技术的水平转移。
[单项选择]哪些不是新药临床前药物代谢动力学研究的内容
A. 吸收
B. 分布
C. 代谢
D. 排泄
E. 蛋白结合
[单项选择]甲药厂为生产一种治疗脑瘫新药，与乙医学研究所签订了一项技术开发合同。甲药厂支付了研究费用、材料、设备及报酬。但合同履行期满，乙研究所未能完成开发任务。甲药厂遂要求乙研究所承担违约责任。乙研究所经调查得知，关于该新药的生产，国务院卫生行政部门并未予以批准，未发给甲药厂批准文号。则下列主张正确的是：
A. 该合同因违反强制性规定，无效
B. 该合同效力未定，其是否有效取决于甲药厂能否取得国务院卫生行政部门的批准
C. 乙医学研究所不知卫生行政部门尚未予以批准该新药的生产的事实，因此可以受欺诈为由撤销合同
D. 该合同有效，乙研究所应承担违约责任
