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[单项选择]医疗机构制剂批准文号由
A. 国务院卫生行政部门颁发
B. 国务院药品监督管理部门颁发
C. 省级药品监督管理部门颁发
D. 国家药典委员会颁发
E. 国家中医药管理局颁发
[单项选择]核发医疗机构制剂批准文号的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
D. 省级食品药品监督管理局
E. 省级食品药品监督管理局药品审评中心
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号
A. 有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
B. 有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册
C. 有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
D. 有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册
E. 有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册
[单项选择]医疗机构制剂批准文号的有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）
A. 苏药制字H20090001
B. 国药准字H20090016
C. 国药制字H20090007
D. 苏药准字H20090001
[单项选择]根据《医疗机构制荆注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关缴销
D. 原发证机关存档
E. 原发证机关收回
[单项选择]医疗机构不准使用假劣药品，或生产、销售、使用无生产批准文号的自制药品与制剂。医务人员违反上述规定的，由所在单位视情节轻重，给予( )
A. 通报批评
B. 取消当年评优资格
C. 取消当年评职称资格
D. 缓聘、解职待聘，直至解聘
E. 以上都是
[单项选择]医疗机构配制的制剂不得
A. 在指定的市场销售
B. 在医院内使用
C. 凭处方在市场销售
D. 在市场上销售或者变相销售和发布医疗机构制剂广告
E. 发布医疗机构制剂广告
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A. 医疗机构负责人
B. 医疗机构药学部门负责人
C. 制剂室负责人
D. 药检室负责人
E. 药检人员
[单项选择]医疗机构配制的制剂必须是
A. 教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
B. 医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
C. 临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
D. 临床需要而且市场上没有供应的药品
E. 市场上没有供应或供应不足的药品
[单项选择]医疗机构配制的制剂( )
A. 可以自行配制
B. 可以在市场销售
C. 经批准在市场销售
D. 标明功能主治可以在市场销售
E. 不得在市场销售
[单项选择]未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照( )
A. 关于假药的规定给予处罚
B. 关于劣药的规定给予处罚
C. 关于无证经营的规定给予处罚
D. 关于违法购进药品的规定给予处罚
E. 《医疗机构监督管理办法》的规定给予处罚
