[单项选择]药物经济学的方案设计与临床疗效或安全性研究的区别在于
A. 药物经济学研究要求有严格的随机对照设计
B. 药物经济学研究是人为严格控制情况下的研究
C. 对照组是有效方案的对照或安慰剂的对照
D. 药物经济学研究的对照组总是选择与现有方案最有竞争力的方案
E. 药物经济学的设计要求的样本量一般不大

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[单项选择]药物临床前研究安全性评价研究必须执行
A. GMP
B. GCP
C. GLP
D. GAP
E. GPP

[单项选择]药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行
A. 《中药材生产质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药物非临床研究质量管理规范》
D. 《药品生产质量管理规范》
E. 《药品经营质量管理规范》

[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A. GAP和GUP
B. GMP和GSP
C. GLP和GCP
D. GLP和GUP
E. GLP和GSP

[单项选择]药物临床前安全性评价研究必须执行( )。
A. GMP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GUP

[单项选择]药物的临床研究包括
A. 临床试验和安全性试验
B. 生物等效性试验和药理试验
C. 临床试验和生物等效性试验
D. 安全性试验
E. 药理试验

[单项选择]药物的临床研究包括了
A. 临床试验
B. 生物等效性试验
C. 临床试验和生物等效性试验
D. 药理、毒理试验
E. 动物药代动力学试验

[单项选择]药物临床研究包括的内容是
A. 动物药代动力学试验
B. 生物等效性试验和临床试验
C. 临床试验
D. 药物稳定性、药理和毒理
E. 生物等效性试验

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