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[单项选择]药品注册检验包括
A. 对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核
B. 对申请注册的药品进行样品检验
C. 对申请注册的药品标准复核
D. 对申请注册的药品稳定性的复核
E. 对申请注册的药品安全性的检查
[单项选择]药品检验工作程序包括
A. 性状、检查、含量测定、检验报告
B. 鉴别、检查、含量测定、原始记录
C. 取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告
D. 取样、鉴别、检查、含量测定
E. 性状、鉴别、含量测定、报告
[单项选择]药品注册申请包括了
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 进口药品补充申请
E. 新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请
[单项选择]药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
A. 样品检验
B. 药品标准复核
C. 药品注册检验
D. 药品注册标准
E. 国家标准
[单项选择]药品注册申请不包括
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 非处方药申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 药品出口申请
D. 药品进口的申请
E. 补充申请
[简答题]药品检验机构在检验过程中,在什么情况下可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验?补充检验方法和检验项目要报什么部门批准?
[单项选择]我国药品监督检验具有
A. 公开性、群众性
B. 权威性、组织性
C. 权威性、仲裁性和公正性
D. 效益性、发展性
E. 封闭性、保密性
[单项选择]药品检验工作的基本程序一般包括哪些项
A. 取样、鉴别、检查
B. 取样、鉴别、检查、含量测定
C. 鉴别、检查、含量测定
D. 取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告
E. 取样、鉴别、含量测定
[简答题]简述药品检验所出具的药品检验报告书的作用。