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[单项选择]申请人在药物临床研究过程中监督执行“GCP”应当指定
A. 具有医学大专毕业的人员进行
B. 具有医学本科毕业的人员进行
C. 具有医学博土的人员进行
D. 具有药学博土的人员进行
E. 具有一定专业知识的人员进行
[单项选择]为在药物临床研究过程中监督执行"GCP"，申请人应
A. 指定具有一定专业知识的人员进行
B. 指定具有更深博士学历的人员进行
C. 指定具有药学本科学历的人员进行
D. 指定具有医学博士学历的人员进行
E. 指定具有医、理学双博士学位的人员进行
[单项选择]药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 制剂配制质量管理规范
[单项选择]在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当
A. 按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请
B. 按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请
C. 按照《药品管理法》向国家药品监督管理局提出申请
D. 按照《药品管理法》向卫生部提出申请
E. 按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请
[单项选择]需在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当
A. 按照"药品注册管理办法"向卫生部提出申请
B. 按照"药品管理法"向卫生部提出申请
C. 按照"药品注册管理办法"向国家药监局提出申请
D. 按照"药品管理法"向国家药监局提出申请
E. 按照"中华人民共和国宪法"向国家药监局提出申请
[单项选择]药物临床研究机构必须遵守
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 医疗机构制剂质量管理规范
[单项选择]药物临床研究必须经国家食品药品监督管理局批准后实施，必须执行（ ）
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
[单项选择]药物临床研究包括的内容是
A. 动物药代动力学试验
B. 生物等效性试验和临床试验
C. 临床试验
D. 药物稳定性、药理和毒理
E. 生物等效性试验
