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[单项选择]临床试验数据管理的目的是
A. 在于把得自受试者的数据完整纳入报告
B. 在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告
C. 在于把得自受试者的数据无误地纳入报告
D. 在于把得自受试者的数据迅速纳入报告
E. 在于把得自受试者的数据纳入报告
[单项选择]临床试验的数据管理的目的是
A. 把得自受试者的数据完整纳人报告
B. 把得自受试者的数据无误地纳入报告
C. 把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告
D. 把得自受试者的数据纳入报告
E. 把得自受试者的数据迅速纳入报告
[单项选择]Ⅳ期临床试验和临床验证的重要目的是 ( )
A. 调整药量
B. 发现新的不良反应
C. 合理使用药物
D. 确定其疗效
E. 以上均不是
[单项选择]Ⅳ期临床试验的目的是：
A. 为药物注册申请提供充分依据
B. 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
D. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量
E. 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系
[单项选择]"药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括
A. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B. 分析总结和报告
C. 方案设计，组织实施
D. 组织、实施、监督稽查
E. 监查、稽查、记录、分析归纳
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是
A. 病例报告表
B. 总结报告
C. 研究者手册
D. 试验方案
E. 知情同意书
[单项选择]临床试验中，对照组使用安慰剂的目的是
A. 不受医学伦理学的限制
B. 降低受试对象的主观偏倚
C. 减少样本量
D. 提高试验组的治愈率
E. 以上都不对
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括
A. 分析总结和报告
B. 监查、稽查、记录
C. 组织、实施
D. 方案设计
E. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
[单项选择]按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
