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[单项选择]Ⅳ期临床试验的目的是：
A. 为药物注册申请提供充分依据
B. 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
D. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量
E. 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系
[单项选择]临床试验的数据管理的目的是
A. 把得自受试者的数据完整纳人报告
B. 把得自受试者的数据无误地纳入报告
C. 把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告
D. 把得自受试者的数据纳入报告
E. 把得自受试者的数据迅速纳入报告
[单项选择]药物的四期临床试验中，验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，并对药物的利益和风险关系进行评价，从而为药物注册申请的审查提供充分依据的是（ ）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]戒毒药品临床试验或验证工作按
A. "中华人民共和国药品管理法"衫行
B. "麻黄素管理办法"执行
C. "抗阿片类戒断症状药物临床试验60指导原则"执行
D. "精神药品管理办法"执行
E. "麻醉药品管理办法"执行
[单项选择]戒毒药品临床试验或验证工作执行
A. 药品的相关法律、法规
B. "抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则"
C. 特殊管理药品的规定
D. 咖啡因管理的规定
E. 麻黄素管理的规定
[单项选择]临床试验数据管理的目的是
A. 在于把得自受试者的数据完整纳入报告
B. 在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告
C. 在于把得自受试者的数据无误地纳入报告
D. 在于把得自受试者的数据迅速纳入报告
E. 在于把得自受试者的数据纳入报告
[单项选择]I期临床试验的内容：
A. 初步的临床药理学试验
B. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
C. 初步的人体安全性评价试验
D. 治疗作用初步评价阶段
E. 初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
[单项选择]Ⅱ期临床试验的内容：
A. 治疗作用确认阶段
B. 初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C. 进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D. 初步的人体安全性评价试验
E. 改进给药剂量
[单项选择]Ⅱ期临床试验病例数为
A. ≥100例
B. ≥300例
C. ≥500例
D. ≥700例
E. ≥1000例
[单项选择]Ⅲ期临床试验病例数大于
A. 100例
B. 300例
C. 500例
D. 700例
E. 1000例
[单项选择]上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。
A. 试验样本数常见病不少于500例
B. 试验样本数为20～30例
C. 试验样本数常见病不少于200例
D. 试验样本数多发病不少于300例
E. 试验样本数为100例
[单项选择]Ⅲ期临床试验的内容可以：
A. 最终为药物注册申请提供充分依据
B. 初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C. 评价在特殊人群中使用的利益与风险关系
D. 改进给药剂量
E. 考察药物上市后的疗效
[单项选择]Ⅳ期临床试验的试验样本数为常见病不少于
A. 800例
B. 1000例
C. 1600例
D. 2000例
E. 2400例
