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[单项选择]药品说明书的文字必须
A. 准确、简便、通顺
B. 规范、简便、通顺
C. 规范、简练、准确
D. 规范、准确、简练、通顺
E. 规范、详细、准确
[单项选择]药品标签或说明书上必须注明
A. 药品成分、剂型、生产企业、生产批号
B. 药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号
C. 药品名称、规格、生产批号、批准文号
D. 药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产批号
E. 药品名称、成分、剂型、包装、批准文号
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的（）
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]依据《药品包装、标签和说明书管理规定》，凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须
A. 以中文为主
B. 中英文对照
C. 中外文字并存
D. 中、英、日文为主
E. 国产药品用中文，进口药品用外文
[多项选择]药品标签或者说明书上必须注明药品。的( )。
A. 通用名称、成分、规格
B. 生产企业、生产批号、有效期
C. 适应证或功能主治
D. 用法与用量
E. 不良反应
[单项选择]依据《药品说明书和标签管理规定》，凡在中国境内上市销售的药品，其说明书和标签所用的文字对照( )
A. 以汉字表述为准
B. 中英文对照
C. 中外文字并存
D. 以中、英、日文为主
E. 国产药品用中文，进口药品用外文
[单项选择]医疗器械说明书必须使用的文字是
A. 英文
B. 规范化简体汉字
C. 繁体汉字
D. 汉语拼音
E. 拉丁语
[单项选择]审批药品说明书
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门
[单项选择]下列不属于药品管理法规定的药品标签或说明书上必须注明的内容的是
A. 注意事项
B. 生产批号
C. 有效期
D. 不良反应
E. 制备过程
[单项选择]《药品说明书规范细则》规定，化学药品说明书中，药品名称不包括( )
A. 通用名
B. 商品名
C. 英文名
D. 拉丁名
E. 汉语拼音
