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[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》(24号令)，药品通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名比例不得
A. 大于1:2，指大小
B. 大于2:1，指总面积
C. 小于1:2，指大小
D. 大于1:1，指面积
E. 小于2:1，指单字面积
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）
A. 按药品的剂型或用途分类陈列
B. 药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列
C. 处方药与非处方药分柜摆放
D. 拆零药品集中存放于拆零专柜
E. 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
[单项选择]《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
[多项选择]《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
[判断题]依照《药品管理法》规定，外用药品是实行特殊管理的药品。
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责国家药品标准的制定和修订的构是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家药品监督管理局药品评价中心
D. 国家药品监督管理局药品审评中心
E. 国家药品监督管理局药品认证管理中心
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责国家药品标准的制定和修订的机构是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家药品监督管理局药品评价中心
D. 国家药品监督管理局药品审评中心
E. 国家药品监督管理局药品认证管理中心
[单项选择]《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
A. 对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B. 对取得《药品GMP证书》的监督检查工作
C. 对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D. 全国药品GMP认证的具体工作
E. 国际药品贸易中药品GMP互认工作
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照
A. 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B. 地方药品标准规定炮制
C. 省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D. 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E. 行业药品标准规范炮制
[单项选择]药品注册是指国家食品药品监督管理局根据注册申请人的申清，依照法定程序( )。
A. 对可以上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价
B. 对可以上市销售的药品的经济性、必要性、实用性等进行系统评价
C. 对可以上市销售的药品的合理性、有效性进行系统评价
D. 对可以上市销售的药品的全新性进行系统评价
E. 对可以上市销售的药品的新适应症等进行系统评价
