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发布时间:2023-10-03 14:24:08

[单项选择]下列关于同一药品生产企业生产的同一药品,包装和标签不正确的是
A. 药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 药品规格不同,但包装规格相同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 药品规格相同,但包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D. 分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
E. 分别按处方药与非处方药管理的,两者的标签格式应当明显区别

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[单项选择]药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书及内外包装上必须印有
A. 非处方药专有标识
B. 未印有专有标识的一律不得出厂
C. 法规要求的标识
D. 非处方药专有标识,未印有专有标识的一律不准出厂
E. 处方药专有标识
[单项选择]药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书内、外包装上必须印有
A. 处方药专有标识
B. 非处方药专有标识
C. 未印有专有标识的一律不得出厂
D. 法律、法规要求的标识
E. 非处方药专有标识,未印有的一律不准出厂
[单项选择]药品生产企业生产的药品必须
A. 取得《药品注册证》
B. 取得药品的准销证明
C. 取得药品的不良反应资料
D. 取得药品批准文号
E. 取得药品生产批号
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请《药品生产质量管理规范》认证,应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[单项选择]经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明
A. 集团法人,生产企业
B. 生产地点,生产企业
C. 集团名称,生产企业,生产地点
D. 集团名称,生产企业
E. 集团名称,生产地点
[多项选择]药品生产企业销售药品时
A. 必须派出药品销售人员
B. 只能销售本企业生产的药品
C. 不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
D. 可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
E. 应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证
[单项选择]根据《药品说明书和管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须( )
A. 印有标签
B. 附有说明书
C. 印有或者贴有标签并附有说明书
D. 印有药品名称
E. 印有“详见说明书”字样的标签

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