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[单项选择]对温度特别敏感的药物制剂的加速试验，其温度、湿度及时间要求为
A. 23～27℃，55％～65％ 六个月
B. 23～27℃，55％～65％ 三个月
C. 25～30℃，50％～60％ 六个月
D. 25～30℃，50％～60％ 三个月
E. 23～25℃，60％～70％ 三个月
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[单项选择]药品临床试验必须符合
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]药品鉴别试验的作用为
A. 判断药物的有效性
B. 判断药物的纯度
C. 判断已知药物的真伪
D. 判断未知药物的真伪
E. 判断药物的优劣
[单项选择]"药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括
A. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
B. 分析总结和报告
C. 方案设计，组织实施
D. 组织、实施、监督稽查
E. 监查、稽查、记录、分析归纳
[单项选择]药品临床试验方案需经( )
A. 伦理委员会审议同意并签署批准
B. 陆床研究机构负责人鉴定确认
C. 伦理委员会负责人批准
D. 临床研究机构负责人审核批准
E. 质量保证部门审核批准
[单项选择]戒毒药品临床试验或验证工作按
A. "中华人民共和国药品管理法"衫行
B. "麻黄素管理办法"执行
C. "抗阿片类戒断症状药物临床试验60指导原则"执行
D. "精神药品管理办法"执行
E. "麻醉药品管理办法"执行
[单项选择]戒毒药品临床试验或验证工作执行
A. 药品的相关法律、法规
B. "抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则"
C. 特殊管理药品的规定
D. 咖啡因管理的规定
E. 麻黄素管理的规定
[单项选择]药品临床试验管理规范，缩写为
A. GCP
B. GMP
C. GLP
D. GSP
E. GPMSP
