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[单项选择]申报五类中药新药制剂,不需报送的资料是
A. 主要药效学试验
B. 一般药理试验
C. 急性毒性试验
D. 长期毒性试验
E. 致突变试验
[单项选择]中药新药评价,可免作
A. 一般药理
B. 毒理试验
C. Ⅰ期临床
D. Ⅱ期临床
E. Ⅲ期临床
[单项选择]中药新药正式生产文号格式为
A. 国药准字Z-××××××××
B. 国药试字Z-××××××××
C. 国药准字ZF-××××××××
D. 国药准字XF-××××××××
E. 国药准字SF-××××××××
[单项选择]下列不是新药制剂的主要内容
A. 处方、制备工艺、辅料等
B. 稳定性实验
C. 澄明度检测
D. 溶出度或释放度试验
E. 生物利用度
[单项选择]报送新药时不需要提供的资料是
A. 研制依据及制造方法
B. 检验数据
C. 药理及毒理试验结果
D. 开发单位财务年报
E. 质量标准及起草说明
[单项选择]下列属于第一类中药新药的是
A. 中药注射剂
B. 中药材的人工制成品
C. 复方中提取有效部位群
D. 新的中药复方制剂
E. 中药材的新药用部位及其制剂
[单项选择]申报改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于二类注册的是
A. 中药、天然药物
B. 化学药品
C. 治疗用生物制品
D. 预防用生物制品
E. 不良行为记录
[单项选择]中药制剂可分为
A. 液体制剂
B. 固体制剂
C. 半固体制剂
D. A+B
E. A+B+C
[单项选择]根据我国现有资料,中药制剂中的重金属的量一般应控制在
A. 百万分之五十以下
B. 百万分之四十以下
C. 百万分之三十以下
D. 百万分之二十以下
E. 百万分之十以下
[单项选择]商业银行销售不需审批的理财产品前( )天应将相关资料报送银监会。
A. 3
B. 5
C. 10
D. 20