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[单项选择]申报五类中药新药制剂，不需报送的资料是
A. 主要药效学试验
B. 一般药理试验
C. 急性毒性试验
D. 长期毒性试验
E. 致突变试验
[单项选择]申报二类中药新药制剂，不需报送的资料是
A. 主要药效学试验
B. 一般药理试验
C. 急性毒性试验
D. 长期毒性试验
E. 致突变试验
[单项选择]中药新药评价,可免作
A. 一般药理
B. 毒理试验
C. Ⅰ期临床
D. Ⅱ期临床
E. Ⅲ期临床
[单项选择]中药新药正式生产文号格式为
A. 国药准字Z-××××××××
B. 国药试字Z-××××××××
C. 国药准字ZF-××××××××
D. 国药准字XF-××××××××
E. 国药准字SF-××××××××
[单项选择]下列不是新药制剂的主要内容
A. 处方、制备工艺、辅料等
B. 稳定性实验
C. 澄明度检测
D. 溶出度或释放度试验
E. 生物利用度
[单项选择]报送新药时不需要提供的资料是
A. 研制依据及制造方法
B. 检验数据
C. 药理及毒理试验结果
D. 开发单位财务年报
E. 质量标准及起草说明
[单项选择]下列属于第一类中药新药的是
A. 中药注射剂
B. 中药材的人工制成品
C. 复方中提取有效部位群
D. 新的中药复方制剂
E. 中药材的新药用部位及其制剂
[单项选择]中药制剂可分为
A. 液体制剂
B. 固体制剂
C. 半固体制剂
D. A+B
E. A+B+C
[判断题]中药制剂按物态可分为液体制剂、半固体、固体制剂。
[单项选择]我国在新药研发领域，机会主要在于生物药、疫苗以及中药。（ ）
A. 对
B. 不对
[单项选择]注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）
A. Ⅰ～Ⅳ期临床试验
B. 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C. 人体药代动力学研究
D. 生物等效性试验
E. 开放试验
[单项选择]根据我国现有资料，中药制剂中的重金属的量一般应控制在
A. 百万分之五十以下
B. 百万分之四十以下
C. 百万分之三十以下
D. 百万分之二十以下
E. 百万分之十以下
[单项选择]商业银行销售不需审批的理财产品前( )天应将相关资料报送银监会。
A. 3
B. 5
C. 10
D. 20
[单项选择]中药制剂的鉴别方法一般包括
A. 显微鉴别
B. 色谱鉴别
C. 化学鉴别
D. A+B
E. A+B+C
