更多"下列属于第一类中药新药的是"的相关试题:
[单项选择]下列属于第一类中药新药的是
A. 中药注射剂
B. 中药材的人工制成品
C. 复方中提取有效部位群
D. 新的中药复方制剂
E. 中药材的新药用部位及其制剂
[单项选择]中药新药评价,可免作
A. 一般药理
B. 毒理试验
C. Ⅰ期临床
D. Ⅱ期临床
E. Ⅲ期临床
[单项选择]中药新药正式生产文号格式为
A. 国药准字Z-××××××××
B. 国药试字Z-××××××××
C. 国药准字ZF-××××××××
D. 国药准字XF-××××××××
E. 国药准字SF-××××××××
[单项选择]申报二类中药新药制剂，不需报送的资料是
A. 主要药效学试验
B. 一般药理试验
C. 急性毒性试验
D. 长期毒性试验
E. 致突变试验
[单项选择]申报五类中药新药制剂，不需报送的资料是
A. 主要药效学试验
B. 一般药理试验
C. 急性毒性试验
D. 长期毒性试验
E. 致突变试验
[单项选择]下列哪类药不属于新药
A. 中药材的代用品
B. 在国内外上市销售的生物制品
C. 新的复方制剂
D. 单克隆抗体
E. DNA疫苗
[单项选择]临床上使用的药品有新药和老药之分，通常属于新药范畴的是
A. 必须是我国未生产过的药品
B. 必须是各国家都未生产过的药品
C. 已经生产过但增加其新的适应证的药品
D. 已经生产过但增加了含量的药品
E. 已经生产过但改变了规格的药品
[单项选择]新药审批并颁发新药证书属于：（）
A. 药品的注册管理
B. 药品的生产管理
C. 药品的流通管理
D. 药品的使用管理
[单项选择]我国在新药研发领域，机会主要在于生物药、疫苗以及中药。（ ）
A. 对
B. 不对
[单项选择]属于第一类精神药品是
A. 亚砷酸钾
B. 眠尔通
C. 芬太尼
D. 强痛定
E. 阿司匹林
[单项选择]新药开发中属于药物化学研究范畴的是
A. 药效学研究
B. 药动学研究
C. 先导物的发现和先导物结构优化
D. 剂型研究
E. 临床研究
[单项选择] 下列属于处方药的药品是（）： ①上市的新药； ②止咳药物； ③抗癌药物； ④催眠安定药物。
A. ①②③
B. ①②④
C. ①③④
D. ①②③④
[单项选择]下列属于新药的是（）。
A. 已生产的药品改变包装形式的
B. 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
C. 用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能的物质
D. 更改生产批号的药品
E. 已生产的药品改变给药途径、改变剂型
