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[单项选择]非无菌药品的配料工艺用水应符合
A. 注射用水质量标准
B. 纯化水质量标准
C. 活动水
D. 艺用水
E. 饮用水标准
[单项选择]非无菌原料药精制工艺用水应符合
A. 注射用水质量标准
B. 纯化水质量标准
C. 活动水
D. 艺用水
E. 饮用水标准
[单项选择]药品生产工艺由
A. 国家食品药品监督管理局批准
B. 省级食品药品监督管理局批准
C. 市级食品药品监督管理局批准
D. 省级以上食品药品监督管理局批准
E. 市级以上食品药品监督管理局批准
[单项选择]毒性药品每次配料必须做到
A. 专人复核无误
B. 一人以上复核无误
C. 二人复核无误
D. 二人以上复核无误
E. 三人以上复核无误
[单项选择]药品必须符合
A. 临床的要求
B. 治疗的需要
C. 质量标准
D. 标准规定
E. 国家药品标准
[单项选择]生产毒性药品，每次配料时需复核人员
A. 车间领导
B. 2人以上
C. 3人以上
D. 5人以上
E. 全车间人员
[单项选择]药品临床试验必须符合
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]是药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键（）
A. 药品生产过程
B. 药品经营
C. 药品研发
D. 药品注册
E. 医院药学工作
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》药品标识不符合法定要求，情节严重的（）
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销《医疗机构执业许可证》
E. 取消药物临床试验机构的资格
[单项选择]药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的、超过有效期的、其他不符合药品标准规定的药品是
A. 药品
B. 新药
C. 非处方药
D. 假药
E. 劣药
[多项选择]药品批发企业购进的药品应符合以下哪些基本条件
A. 合法企业所生产或经营的药品
B. 具有法定的质量标准
C. 除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号
D. 包装和标识符合有关规定和储运要求
E. 中药材应标明产地
[单项选择]口岸药品必须符合( )
A. 安全有效、临床需要、质量可控的品种
B. 经济合理、使用方便的品种
C. 稳定性、安全性好的品种
D. 特异性、敏感性的品种
E. 储藏、运输简单方便的品种
[单项选择]收购、经营、加工、使用毒性药品的单位符合《医疗用毒性药品管理办法》规定的内容是
A. 必须建立验收、检验、保管、领发、核对等制度
B. 必须建立验收、保管、养护、领发、核对等制度
C. 必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度
D. 必须建立检验、验收、保管、领发、核对等制度
E. 必须建立双人验收、复核检验、专人保管、领发、核对等制度
[单项选择]每一单位药品都符合质量要求是指药品的
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 经济性
[单项选择]开办药品生产企业应符合
A. 国家发布的药品行业发展规划和产业政策
B. 国家发布的药品行业发展规划
C. 国家发布的药品行业产业政策
D. 国家发布的“十五规划”
E. 国家发布的行业产业政策
