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[单项选择]非无菌原料药的生产暴露环境不低于
A. 100级洁净室
B. 10000级洁净室
C. 100000级洁净室
D. 300000级洁净室
E. 一般生产区
[单项选择]无菌原料药精制工艺用水应符合
A. 产品质量管理文件
B. 产品生产管理文件
C. 饮用水标准
D. 工艺用水
E. 活动水
[单项选择]非无菌药品的配料工艺用水应符合
A. 产品质量管理文件
B. 产品生产管理文件
C. 饮用水标准
D. 工艺用水
E. 活动水
[单项选择]直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合
A. 产品质量管理文件
B. 产品生产管理文件
C. 饮用水标准
D. 工艺用水
E. 活动水
[单项选择]注射用油的精制工艺流程为( )。
A. 植物油→中和脱酸→脱色除臭→灭菌→放冷至适宜温度
B. 植物油→脱色除臭→中和脱酸→灭菌→放冷至适宜温度
C. 植物油→灭菌→中和脱酸→脱色除臭→放冷至适宜温度
D. 植物油→中和脱酸→灭菌→脱色除臭→放冷至适宜温度
E. 植物油→灭菌→脱色除臭→中和脱酸→放冷至适宜温度
[单项选择]中国药典规定的注射用水应是
A. 制药用水
B. 纯化水
C. 蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
D. 蒸馏水
E. 灭菌的去离子水
[单项选择]注射用水应于制备后几小时内使用
A. 4小时
B. 8小时
C. 12小时
D. 16小时
E. 24小时
[单项选择]注射用水应于制备后几小时内适用
A. 4小时
B. 8小时
C. 12小时
D. 16小时
E. 24小时
[单项选择]测定水样中挥发酚时所用水应按( )法制得。
A. (A) 加Na2SO3进行再蒸馏制得
B. (B) 加入H2SO4至pH＜2进行再蒸馏制得
C. (C) 用强酸性阳离子交换树脂制得
D. (D) 加NaOH至pH＞11进行再蒸馏制得
[单项选择]水压试验时，试验用水应清洁，试压环境温度不得低于( )；当环境温度低于该温度时，应采取必要的防冻措施。
A. 5℃
B. 5.5℃
C. 6.5℃
D. 4℃
