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发布时间:2023-10-22 18:03:42

[单项选择]直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合
A. 产品质量管理文件
B. 产品生产管理文件
C. 饮用水标准
D. 工艺用水
E. 活动水

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[单项选择]直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合
A. 注射用水质量标准
B. 纯化水质量标准
C. 活动水
D. 艺用水
E. 饮用水标准
[单项选择]直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在
A. 100级洁净区
B. 10000级洁净区
C. 10万级洁净区
D. 30万级洁净区
E. 1万级背景下局部100级区
[单项选择]非无菌药品的配料工艺用水应符合
A. 产品质量管理文件
B. 产品生产管理文件
C. 饮用水标准
D. 工艺用水
E. 活动水
[单项选择]无菌药品生产中的轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求是
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]无菌原料药精制工艺用水应符合
A. 产品质量管理文件
B. 产品生产管理文件
C. 饮用水标准
D. 工艺用水
E. 活动水
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须
A. 每两年进行健康检查
B. 每年进行健康检查
C. 每半年进行健康检查
D. 每季度进行健康检查
E. 每个月进行健康检查
[单项选择]非无菌原料药精制工艺用水应符合
A. 注射用水质量标准
B. 纯化水质量标准
C. 活动水
D. 艺用水
E. 饮用水标准
[单项选择]开办药品生产企业应符合
A. 国家发布的药品行业发展规划和产业政策
B. 国家发布的药品行业发展规划
C. 国家发布的药品行业产业政策
D. 国家发布的“十五规划”
E. 国家发布的行业产业政策
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗单位,直接接触药品的工作人员,必须
A. 每半年进行健康检查
B. 每两年进行健康检查
C. 经常进行健康检查
D. 每季度进行健康
E. 每年进行健康检查
[单项选择]直接接触药品的包材和容器,必须符合
A. 药品的质量要求
B. 药品的药用要求
C. 药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经药监部门批准注册
D. 保障人体健康、安全的标准
E. 药监部门批准注册的要求

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