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[单项选择]国家食品药品监督管理局的职责之一是 ( )
A. 负责药品的储备管理
B. 制订医药行业发展规划
C. 拟定、修订和颁布药品法定标准
D. 负责医药行业各专业统计工作
E. 组织实施中药、生化制药的行业管理
[单项选择]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心（）
A. 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
B. 组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
C. 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评
D. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
E. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法
[单项选择]根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理局的职责不包括（）
A. 药品、医疗器械注册
B. 药品、医疗器械的行政监督和技术监督
C. 保健食品、化妆品审批
D. 综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故
E. 食品卫生许可
[单项选择]国家食品药品监督管理局药品审评中心（）
A. 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
B. 组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
C. 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评
D. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
E. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法
[单项选择]国家食品药品监督管理局药品评价中心（）
A. 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
B. 组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准
C. 按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评
D. 承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作
E. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)、《中药材生产质量管理规范》(GAP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)和《医疗器械生产质量管理规范》(医疗器械GMP)及其相应的实施办法
[单项选择]国家食品药品监督管理局的网站是
A. http：//www．sda．gov．cn
B. http：//www．who．ch
C. http：//www．cpi．gov．cn
D. http：//www．fda．gov
E. http：//www．moh．gov．cn
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责对药品的( )
A. 研究、生产、使用进行行政监督
B. 研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
C. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
D. 研究、生产、流通、使用进行技术监督
E. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职责为（）
A. 制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案
B. 负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理
C. 拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高
D. 监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作
E. 负责查处无照生产、经营药品的行为；负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为
[单项选择]国家食品药品监督管理局的网址是（）
A. www．moh．gov．cn
B. www．cpa．org．cn
C. www．who．cn
D. www．sfda．gov．cn
E. www．aecp．com
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职能不包括 ( )
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
C. 药品注册审批
D. 制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
E. 利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
[单项选择]以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的主要职责（）
A. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
B. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》及其相应的实施办法
C. 受国家食品药品监督管理局委托，对有关取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
D. 负责对省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局药品认证机构的技术指导
E. 协助国家食品药品监督管理局依法开展医疗器械GMP的监督抽查等相关工作
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围，错误的是
A. 肌内注射剂
B. 静脉注射剂
C. 放射性药品
D. 特殊管理药品
E. 国家食品药品监督管理局规定的生物制品
[多项选择]《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
[单项选择]国家食品药品监督管理局的主要职责不包括（）
A. 制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案
B. 负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理
C. 制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息
D. 负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作
E. 综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故
[单项选择]《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
E. 栓剂
