更多"药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺（）"的相关试题:
[单项选择]药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程
A. 不得更改
B. 可更改，但应由车间主任负责
C. 可更改，但应由总工程师负责
D. 可更改，但应报厂长同意
E. 可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续
[单项选择]药品生产工艺由
A. 国家食品药品监督管理局批准
B. 省级食品药品监督管理局批准
C. 市级食品药品监督管理局批准
D. 省级以上食品药品监督管理局批准
E. 市级以上食品药品监督管理局批准
[单项选择]国家为保证药品质量所制定的质量标准、检验方法以及生产工艺等的技术要求是
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求是
A. 样品检验
B. 药品标准复核
C. 药品注册检验
D. 药品注册标准
E. 国家标准
[单项选择]《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存( )
A. 10年备查
B. 8年备查
C. 6年备查
D. 5年备查
E. 3年备查
