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[单项选择]新药审批并颁发新药证书属于（）。
A. 药品的注册管理
B. 药品的生产管理
C. 药品的流通管理
D. 药品的使用管理
E. 药品的广告管理
[多项选择]新药临床研究的审批过程中属于省药检所的职责有
A. 对抽取的样品进行检查
B. 对申报的药品标准进行复核
C. 在规定的时限内将检验报告书和复核意见报送国家药监局
D. 同时报送通知其检验的省级药监局
E. 通知申请人
[多项选择]新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有
A. 对抽取的样品进行检查
B. 对申报资料进行形式审查
C. 向确定的药品检验所发出注册检验通知
D. 填写《药品注册申请表》
E. 将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局
[多项选择]新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有
A. 组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验用样品
B. 组织药学医学和其他技术人员，对新药进行技术审评
C. 填写《药品注册申请表》
D. 完成临床前研究
E. 以《药物临床研究批件》的形式，决定是否批准其进行临床研究
[单项选择]对首次进口的栽培介质，进口单位办理审批时，应同时将特许审批进口的样品每份( )进行检验。
A. 0～5公斤
B. 1.5～5公斤
C. 0～6公斤
D. 1.5～6公斤
[单项选择]对首次进口的栽培介质，进口单位办理审批时，应同时将特许审批进口的样品每份( )公斤进行检验。
A. 0——5
B. 1.5——5
C. O——6
D. 1.5——6
[单项选择]新药开发中属于药物化学研究范畴的是
A. 先导物的发现和先导物的结构优化
B. 剂型研究
C. 临床研究
D. 临床前药效学研究
E. 临床前药动学研究
[单项选择]完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书
A. 国家药典委员会
B. 中华人民共和国卫生部
C. 国家中医药管理局
D. 中华人民共和国专利局
E. 国家食品药品监督管理局
[单项选择]进口设备检验鉴定费用属于( )。
A. 进口设备单价
B. 进口设备运杂费
C. 建设单位、管理费
D. 引进技术和进口设备其他费用
[单项选择]进口设备检验鉴定费属于( )。
A. 进口设备单价
B. 进口设备运转费
C. 建设单位管理费
D. 工程建设其他费用
