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[单项选择]审批新药或审批进口药品时所进行的检验属于（）
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
E. 复验
[单项选择]完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书
A. 国家药典委员会
B. 中华人民共和国卫生部
C. 国家中医药管理局
D. 中华人民共和国专利局
E. 国家食品药品监督管理局
[多项选择]新药临床研究的审批过程中属于省药检所的职责有
A. 对抽取的样品进行检查
B. 对申报的药品标准进行复核
C. 在规定的时限内将检验报告书和复核意见报送国家药监局
D. 同时报送通知其检验的省级药监局
E. 通知申请人
[单项选择]根据《新药审批办法》规定，可按加快程序审评的新药是
A. 第一类化学药品，第一类中药
B. 第一类中药，第二类中药
C. 第一类化学药品，第二类化学药品
D. 第一类化学药品，第一、二类中药
E. 第一、二类化学药品，第一类中药
[多项选择]新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有
A. 对抽取的样品进行检查
B. 对申报资料进行形式审查
C. 向确定的药品检验所发出注册检验通知
D. 填写《药品注册申请表》
E. 将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局
[多项选择]新药临床研究的审批过程中属于国家药监局的职责有
A. 组织对研制情况及条件进行现场考察，抽取检验用样品
B. 组织药学医学和其他技术人员，对新药进行技术审评
C. 填写《药品注册申请表》
D. 完成临床前研究
E. 以《药物临床研究批件》的形式，决定是否批准其进行临床研究
[单项选择]下列不应按新药审批的是
A. 正在合成阶段中的药品
B. 国内已上市，但改变剂型的药品
C. 国内上市，但国外未上市的药品
D. 国内已上市，但改变用药途径的药品
E. 单方成分改为复方成分
[单项选择]完成新药审批程序后，SFDA根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测。新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过（ ）年。
A. 三年
B. 五年
C. 七年
D. 十年
[单项选择]下列哪一条不应按新药审批
A. 正在合成阶段中的药品
B. 国内已上市，但改变剂型、改变用药途径的药品
C. 国内上市，但国外未上市的药品
D. 药品说明书临床应用的变更
E. 单方成分改为复方成分
[单项选择]我国药典委员会和《新药审批办法》对药品命名的原则规定药品的名称应包括
A. 中文名、英文名
B. 中文名、拉丁名
C. 中文名、英文名、拉丁名
D. 中文名、汉语拼音名、英文名
E. 中文名、英文名、汉语拼音名、拉丁名
[单项选择]中国药典委员会和《新药审批办法》对我国药品命名的原则规定药品的名称应包括
A. 中文名、拉丁名
B. 中文名、英文名
C. 中文名、英文名、拉丁名
D. 中文名、汉语拼音名、英文名
E. 中文名、英文名、汉语拼音名、拉丁名
