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发布时间:2023-10-22 22:54:14

[单项选择]依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售的药品,其说明书和标签所用的文字对照( )
A. 以汉字表述为准
B. 中英文对照
C. 中外文字并存
D. 以中、英、日文为主
E. 国产药品用中文,进口药品用外文

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[单项选择]依据《药品包装、标签和说明书管理规定》,凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须
A. 以中文为主
B. 中英文对照
C. 中外文字并存
D. 中、英、日文为主
E. 国产药品用中文,进口药品用外文
[单项选择]依据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上有效期具体表述形式应为 ( )
A. 有效期至×年×月
B. 有效期至×月×日×年
C. 失效期×年×月
D. 失效期×年×月×日
E. 有效期3年批号010213
[单项选择]依据《药品包装、标签和说明书管理规定》,药品标签上有效期具体表述形式应为
A. 有效期至×年×月
B. 有效期至×年×月×日
C. 失效期×年×月
D. 失效期×年×月×日
E. 有效期3年批号010213
[单项选择]制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是
A. 医疗器械注册管理办法
B. 医疗器械标准管理办法
C. 医疗器械新产品审批规定
D. 医疗器械监督管理条例
E. 医疗器械分类规则
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》规定,应该附有标签的不包括( )
A. 药品的内包装
B. 药品的中包装
C. 药品的每个生产单元
D. 药品的每个最小单元的包装
E. 药品的大包装
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品标签必须印有规定标志的是
A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 中药材
D. 生化药品
E. 诊断药品
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》适用于
A. 在中华人民共和国领域内上市销售的药品的说明书和标签
B. 在中华人民共和国境内上市销售的药品的说明书和标签
C. 在中华人民共和国境内、外上市销售的药品的包装、说明书和标签
D. 在中华人民共和国境内上市销售的药品的内、外包装、说明书和标签
E. 在中华人民共和国境内上市销售的药品的最小销售包装、说明书和标签
[单项选择]《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是( )
A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应证
C. 药品的生产企业
D. 药品的生产日期
E. 药品通用名称、规格、产品批号及有效期

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