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[单项选择]新药技术转让应在( )
A. 获得新药证书后申请
B. 新药正式生产后进行申请
C. 新药获得批准文号后进行
D. 新药试行标准转正后申请
E. 新药Ⅲ期临床试验后开始申请
[多项选择]《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须
A. 将全部技术及资料无保留地转给受让单位
B. 保证受让单位新药试行标准转正
C. 将新药证书（正本）交给受让单位
D. 保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品
E. 保证受让单位有经济效益
[单项选择]《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得
A. 《药品生产企业许可证》
B. 《营业执照》
C. 《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D. 《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E. 《新药证书》和《营业执照》
[单项选择]新药技术转让、进口药品分装，药品试行标准转正，按
A. 进口药品申请
B. 补充申请
C. 已有国家标准药品的申请
D. 改变剂型和给药途径的已上市的药品申请
E. 药品注册管理工作
[单项选择]新药技术转让的办理按
A. 进口药品申请
B. 药品补充申请
C. 药品的再注册
D. 新药的技术转让
E. 临床试验
[单项选择]接受新药技术转让的企业不得
A. 进行该药品的再生产
B. 对该技术进行再次转让
C. 重新进行药品注册
D. 重新进行临床研究
E. 注销其药品批准文号
[单项选择]按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指
A. 新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B. 药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C. 新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D. 新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E. 新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
[单项选择]已接受新药技术转让的企业，不得
A. 注销其药品批准文号
B. 对该技术进行再次转让
C. 进行该药品的再生产
D. 重新进行该药品注册
E. 重新进行该药品临床试验
[多项选择]以下关于新药技术转让的说法正确的有
A. 新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B. 转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C. 已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请
D. 接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E. 受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
[单项选择]按照《药品注册管理办法（试行）》，新药技术转让是指
A. 新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B. 药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C. 新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D. 新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E. 新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
[单项选择]《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得
A. 《药品生产许可证》
B. 《营业执照》
C. 《新药证书》和《营业执照》
D. 《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
E. 《药品生产许可证》和《营业执照》
[单项选择]《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内
A. 研究、开发、经营的新药品种
B. 开发、经营、生产的新药品种
C. 研究、经营、生产的新药品种
D. 研究、开发、生产的新药品种
E. 研究、生产、使用的新药品种
[多项选择]对于中外合资、合作项目的技术引进，应在合营合同或技术合作合同中作出相应明确的、可操作性的技术转让具体条款约定的是（）。
A. 承诺对中方技术人员进行培训，参与设计、制造、研发等
B. 合理确定技术转让费用和支付方式
C. 合理解决知识产权保护问题
D. 提供合资企业生产产品的相关专利技术
E. 根据需求优化产品结构
[多项选择]对外中外合资、合作项目的技术引进，应在合营合同或技术合作合同中做出相应明确的、可操作性的技术转让具体条款约定，如（）。
A. 根据市场需求，优化产品结构
B. 提供合资企业生产产品的相关专利技术
C. 提供生产产品改型、更新、发展的滚动技术
D. 合理解决知识产权保护问题
E. 合理确定技术转让费用和支付方式
