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发布时间:2023-10-02 15:03:21

[多项选择]以下关于新药技术转让的说法正确的有
A. 新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B. 转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C. 已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请
D. 接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E. 受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

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[多项选择]以下关于新药技术转让的说法正确的有( )
A. 新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B. 转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C. 已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请
D. 接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E. 受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
[多项选择]《新药保护和技术转让的规定》要求,新药证书拥有者转让新药时必须
A. 将全部技术及资料无保留地转给受让单位
B. 保证受让单位新药试行标准转正
C. 将新药证书(正本)交给受让单位
D. 保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品
E. 保证受让单位有经济效益
[单项选择]新药技术转让、进口药品分装,药品试行标准转正,按
A. 进口药品申请
B. 补充申请
C. 已有国家标准药品的申请
D. 改变剂型和给药途径的已上市的药品申请
E. 药品注册管理工作
[单项选择]《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得
A. 《药品生产企业许可证》
B. 《营业执照》
C. 《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D. 《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E. 《新药证书》和《营业执照》
[单项选择]新药技术转让的办理按
A. 进口药品申请
B. 药品补充申请
C. 药品的再注册
D. 新药的技术转让
E. 临床试验
[单项选择]新药技术转让应在( )
A. 获得新药证书后申请
B. 新药正式生产后进行申请
C. 新药获得批准文号后进行
D. 新药试行标准转正后申请
E. 新药Ⅲ期临床试验后开始申请
[多项选择]关于技术转移与技术扩散、技术转让、技术引进之间关系的说法,正确的有()。
A. 技术转移、技术扩散都是纯技术概念
B. 技术转让包括技术转移
C. 技术转移包括技术引进
D. 技术转让是技术转移的特殊形式
E. 技术转移与技术扩散是两个互相关联又有区别的范畴
[多项选择]关于新药,以下哪项是正确的
A. 是我国未生产国的药品
B. 增加了新的适应证
C. 改变了给药途径
D. 改变剂型
E. 改变了价格
[多项选择]省级药品监督管理局在受理新药技术转让申请后应对受让方进行
A. 试制现场、生产设备的检查
B. 样品生产与检验记录的检查
C. 抽样检查
D. 新药证书的核查
E. 同时通知药品检验所进行检验
[多项选择]根据合同法及相关规定,下列关于技术转让合同的哪些说法是正确的?
A. 技术秘密转让合同应当采用书面形式
B. 技术秘密转让合同的当事人未就使用技术秘密后续改进技术成果的分享办法作出约定的,一方后续改进的技术成果,其他各方均有权分享
C. 专利实施许可合同的被许可人应当按照约定的范围和期限,对让与人提供的技术中尚未公开的秘密部分,承担保密义务
D. 专利实施许可合同只在该专利权的存续期间内有效
[单项选择]《药品注册管理办法》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得
A. 《药品生产许可证》
B. 《营业执照》
C. 《新药证书》和《营业执照》
D. 《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
E. 《药品生产许可证》和《营业执照》
[单项选择]以下关于尿量的说法正确的是
A. 少尿:< 1000 ml
B. 无尿:<100ml
C. 多尿:>2000ml
D. 无尿:0ml
E. 多尿:>3000 ml
[单项选择]以下关于关系的说法正确的是
A. 列的次序非常重要
B. 当需要索引时列的次序非常重要
C. 列的次序无关紧要
D. 关键字必须指定为第一列

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