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[单项选择]医疗器械的通用名称应在
A. 产品说明书中标明，有商品名称的，应同时标注商品名称
B. 产品说明书中不需注明
C. 产品说明书中没有必要注明商品名
D. 产品说明书中标明
E. 产品说明书中只需标注商品名称
[单项选择]医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从
A. 取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进
B. 取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进
C. 取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证
D. 对其产品的性能等方面验证合格才购进
E. 验明产品合格证的机构买进
[单项选择]下列医疗器械中，属于第三类医疗器械产品的是
A. 制氧机
B. 光学内窥镜
C. 心电诊断仪
D. 一次性使用输液器
E. 便携式超声诊断仪
[单项选择]《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度
A. 注册审批
B. 分类注册
C. 产品生产注册
D. 申报备案
E. 产品审查
[单项选择]植入人体的医疗器械、或用于支持维持生命的医疗器械（）。
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 第四类医疗器械
E. 第五类医疗器械
[单项选择]医疗器械是指
A. 能治病的设备
B. 可以诊断疾病的仪器
C. 对疾病治愈率达到80%的器具
D. 用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质
E. 单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件
[单项选择]三类医疗器械和进口医疗器械由＿＿审查批准并发给产品注册证书
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级卫生部门
E. 国家药品监督管理部门
[单项选择]进口医疗器械产品由（）审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 设区的市级政府药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 设区的市级政府卫生部门
[单项选择]《医疗器械监督管理条例》规定，使用医疗器械达到的目的不包括( )
A. 对疾病的预防
B. 对损伤的缓解
C. 对残疾的补偿
D. 对生理过程的调节
E. 对疾病的手术治疗
[单项选择]医疗器械产品注册实行分类注册制度，其中一类医疗器械产品实行＿＿制度
A. 注册审批
B. 分类管理
C. 产品生产注册
D. 申报备案
E. 产品审查
[单项选择]医疗器械的定义是
A. 用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质
B. 用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器
C. 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品
D. 用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
E. 以上都包括
[单项选择]医疗器械经营企业不得
A. 经营未经注册的医疗器械
B. 经营无合格证明的治疗器械
C. 经营过期、失效的
D. 经营淘汰的医疗器械
E. 经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
