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[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后( )内组织认证
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业CNP认证申请后多长时间内组织认证
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针（）.
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
E. 质量检验组
[单项选择]药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 制剂配制质量管理规范
[单项选择]省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证( )。
A. 3个月
B. 6个月
C. 12个月
D. 15个月
E. 18个月
[单项选择]国家药品监督管理局可批准其他药品生产企业生产该药品申请并继续监测的情况是
A. 新药从批准之日起2年内没有生产的
B. 新药从批准之日起一年内没有生产的
C. 新药从批准之日起半年内没有生产的
D. 新药从批准之日起三个月内没有生产的
E. 新药从批准之日起三年内没有生产的
[单项选择]国家医药管理局在组织实施GMP过程中，考虑到企业质量管理的现状和财力，于1993年提出了
A. 按企业规模分步实施GMP的八年规划
B. 按企业技术实力分步实施GMP的八年规划
C. 按剂型分步实施GMP的八年规划
D. 按地区分步实施GMP的八年规划
E. 按部门隶属关系及企业性质分步实施GMP的八年规划
[多项选择]国家药品监督管理局对证照俱全的合法药品经营企业开展经营活动的规定有
A. 不得将国有药品经营企业承包或部分承包给个人
B. 不得转让和出租其证照
C. 不得异地使用证照
D. 证照登记内容有变更应办理变更或换发手续
E. 药品经营企业内的柜台不得出租招商
[单项选择]国家药品监督管理局对监督期内的新药将
A. 不批准任何企业进口
B. 不批准任何企业申述
C. 不批准任何企业生产
D. 不批准任何企业申报
E. 不批准其他企业生产和进口
[单项选择]国家药品监督管理局负责对药品的
A. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 研究、流通进行行政监督和技术监督
C. 研究、流通、生产、使用进行技术监督
D. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
E. 生产、使用进行行政监督和技术监督
[单项选择]国家药品监督管理局网址
A. http：//www、cpi．gov．Cn
B. http：//www．sda．gov．cn
C. http：//www．chinainfo．gov．cn
D. http：//www．imicams．ac．cn
E. http：//www．mob．gov．Cn
[单项选择]由国家药品监督管理局负责境外生产企业说明书审批的是
A. 进口医疗器械
B. 医疗器械说明书
C. 第一类医疗器械
D. 第二类医疗器械
E. 第三类医疗器械
